Πρώτη αντίδραση HIV 1+2/Σύφιλη Δοκιμή συνδυασμένης κάρτας σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα ή ολόκληρο αίμα

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία εξέταση HIV 1/2 & Σύφιλης (TP) είναι μια ταχεία οπτική ανοσολογική εξέταση για την ποιοτική,Υποθετική ανίχνευση αντισωμάτων κατά του HIV- 1/ HIV- 2 και αντισωμάτων κατά του Treponema pallidum (TP) στο ανθρώπινο αίμαΑυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοήθημα στη διάγνωση της λοίμωξης από HIV.

[Εισαγωγή]

Ο ιός HIV είναι ο αιτιολογικός παράγοντας του συνδρόμου απόκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).Αρκετές ιογενείς γλυκοπρωτεΐνες είναι στον φάκελο.Κάθε ιός περιέχει δύο αντίγραφα των θετικών γονιδιωματικών RNAs.και από υγιείς ανθρώπους με υψηλό πιθανό κίνδυνο ανάπτυξης του AIDSΤο HIV-2 έχει απομονωθεί από ασθενείς με AIDS στη Δυτική Αφρική και από οροθετικά ασυμπτωματικά άτομα.το πλάσμα ή το αίμα ολόκληρο είναι ο πιο αποτελεσματικός και κοινός τρόπος για να διαπιστωθεί εάν ένα άτομο έχει εκτεθεί στον ιό HIV και για να διερευνήσει το αίμα και τα προϊόντα αίματος για τον ιό HIVΠαρά τις διαφορές στα βιολογικά τους χαρακτηριστικά, στις ορολογικές δραστηριότητές τους και στις αλληλουχίες του γονιδιώματος, ο HIV-1 και ο HIV-2 παρουσιάζουν ισχυρή αντιγονική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.Τα περισσότερα θετικά ορούματα για το HIV-2 μπορούν να προσδιοριστούν με τη χρήση ορολογικών εξετάσεων με βάση το HIV-1.Το Treponema pallidum (TP), ένα βακτήριο σπιροκέτας με εξωτερικό περίβλημα και κυτταροπλασμική μεμβράνη, είναι ο αιτία της ετερογενούς νόσου σύφιλης.Αν και τα ποσοστά σύφιλης μειώνονται στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά από επιδημία μεταξύ 1986 και 1990, η συχνότητα της σύφιλης στην Ευρώπη έχει αυξηθεί από το 1992, ιδίως στις χώρες της Ρωσικής Ομοσπονδίας, όπου έχουν αναφερθεί κορυφαία επίπεδα 263 περιπτώσεων ανά 100.000.το ποσοστό θετικών αποτελεσμάτων ορολογικών εξετάσεων για σύφιλη σε άτομα που έχουν μολυνθεί από HIV έχει αυξηθεί πρόσφατα. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsΗ ανταπόκριση αντισωμάτων στην TP μπορεί να ανιχνευθεί εντός 4 έως 7 ημερών μετά την εμφάνιση του τσάνκρου της σύφιλης, επιτρέποντας την έγκαιρη ανίχνευση και διάγνωση της λοίμωξης από σύφιλη.Μια ποικιλία αντιγόνων έχουν χρησιμοποιηθεί σε ορολογικές δοκιμές σύφιληςΩστόσο, τα αντιγόνα RPR και VDRL δεν είναι ειδικά για την τριπονέμα.και ολόκληρα εκχυλίσματα TP δεν είναι αναπαραγωγικά και περιέχουν ορισμένη ποσότητα μολυσματικών υλικών, όπως μάγχοι, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μη ειδική αντίδραση στις δοκιμές του ορού δοκιμής.

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Το HIV 1/2 Rapid Test ανιχνεύει αντισώματα κατά του HIV-1/ HIV-2 μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Τα ανασυνδυασμένα αντιγόνα του HIV ακινητοποιούνται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνηςΚατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με αντιγόνο του HIV συνδυασμένο με χρωματιστά σωματίδια και προστρωμένο στο τεστ δείγματος.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΕάν υπάρχουν επαρκή αντισώματα HIV-1/HIV-2 στο δείγμα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.ενώ η απουσία του δείχνει αρνητικό αποτέλεσμαΗ εμφάνιση μιας χρωματιστής ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.Η ταχεία δοκιμή σύφιλης ανιχνεύει αντισώματα IgM και IgG στο Treponema pallidum (TP) μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδαΚατά τη διάρκεια της εξέτασης, τα συγκεκριμένα ανασυνδυασμένα αντιγόνα TP ακινητοποιούνται στην δοκιμαστική περιοχή της μεμβράνης.το δείγμα αντιδρά με ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο TP συνδυασμένο σε έγχρωμα σωματίδια και προστρωμένο στο δείγμα της δοκιμήςΤο μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνη.θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνηςΗ παρουσία αυτής της έγχρωμης ζώνης δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάλυση της μεμβράνης.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Κασέτα ταχείας δοκιμής

• Κουβέρτα

• Απορριπτέα σταγονίδια

• Πληροφοριακό φυλλάδιο

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα και/ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου ((15-30°C) πριν από τη χρήση.
1- αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη σακούλα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
2Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη μίας χρήσης σταγονόμετρο:
[Κατευθύνσεις χρήσης]

1.Απομακρύνετε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.Ετικέτα της δοκιμής με ταυτοποίηση ασθενούς ή ελέγχουΓια βέλτιστα αποτελέσματα, η ανάλυση πρέπει να διενεργείται εντός μίας ώρας.2Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη μίας χρήσης σταγονόμετρο:

Ορό/Πλάσμα
Ειδικότερα: Μεταφέρετε 1 σταγόνα ορού/ πλάσματος στο πηγάδι δείγματος (S) της συσκευής με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
Συφίλη: Μεταφέρετε 2 σταγόνες ορού/ πλάσματος σε κάθε πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
Ή
Ολόκληρο αίμα
HIV και Σύφιλη: Μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος ολικού αίματος σε κάθε πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από κάθε θωρακιστή και ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέτετε κανένα διάλυμα στην περιοχή του αποτελέσματος.
Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
HIV 1/2:
ΠΡΟΣΤΙΜΟΣ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΙΡΩΤΟΣ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.
Συφίλη:
ΠΡΟΣΤΙΜΟΣ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΙΡΩΤΟΣ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.

Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.