Τεστ ταχείας διάγνωσης Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM

[Καθορισμένη χρήση]

Το Mycoplasma pneumoniae Rapid Test Cassette είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) σε ανθρώπινα ρινόφθαλμο.Έχει σκοπό να βοηθήσει στην ταχεία διαφορική διάγνωση των λοιμώξεων από Mycoplasma pneumoniae..

[Σύνοψη]

Το M. pneumoniae είναι ένα από τα τρία είδη Mycoplasma που συχνά προκαλούν μόλυνση στον άνθρωπο.Η ταυτοποίηση του MΗ εν λόγω ανοσοθεραπεία M. pneumoniae έχει ως στόχο την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του M. pneumoniae.Επειδή αυτό το ένα βήμα MΗ ταχεία εξέταση του M. pneumoniae είναι εύκολη στην εκτέλεση, χρησιμοποιείται ευρέως ως συσκευή εξέτασης ελέγχου και ως βοηθήματα στη διάγνωση της νόσου του M. pneumoniae.

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Το Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette είναι μια ποιοτική, πλευρική ανοσολογική εξέταση για την ανίχνευση του αντιγόνου του M. pneumoniae σε ένα αποτύπωμα του λαιμού.Το αντιγόνο πνευμονίας επικαλύπτεται στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της δοκιμήςΚατά τη διάρκεια της εξέτασης, το δείγμα αποσπάσματος από το λαιμό αντιδρά με ένα αντισώμα κατά του M. pneumoniae το οποίο επικαλύπτεται με σωματίδια.Πνευμονίες στη μεμβράνη και δημιουργούν μια χρωματική γραμμή στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμήςΗ παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Κασέτα ταχείας δοκιμής.

• Απορρόφηση αποστάγματος και σωλήνα.

• Διάλυμα.

• Οδηγίες χρήσης.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 18 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

[Συλλογή δείγματος]

Το προϊόν αυτό μπορεί να είναι εξοπλισμένο με απορρίπτονται αποτυπώματα, η μέθοδος δειγματοληψίας είναι η ακόλουθη: Εισάγετε απαλά το κεφάλι του αποτυπώματος στη ρινική κοιλότητα και ξυρίζετε το τοίχωμα της κοιλότητας.Βυθίζετε το κεφάλι του υφάσματος στο διάλυμα δείγματος και απορρίπτετε την ουρά του υφάσματοςΌλα τα δείγματα πρέπει να δοκιμάζονται αμέσως μετά την προετοιμασία τους, εφόσον είναι αναγκαίο, μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως 24 ώρες ή σε θερμοκρασία -20°C για μεγαλύτερες περιόδους.Επαναφέρει το δείγμα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.

[Κατευθύνσεις χρήσης]

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη χρήση.

1Τοποθετήστε την άκρη στη μεμβράνη του σωλήνα, αφαιρέστε την άκρη μετά την τρύπα της μεμβράνης.

2Συλλέξτε το δείγμα swab σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες.

3. Γυρίστε το υφάσμα τουλάχιστον 6 φορές πιέζοντας το κεφάλι στο κάτω μέρος και τις πλευρές του σωλήνα εκχύλισης.Σφίξτε το σωλήνα με τα δάχτυλα από το εξωτερικό του σωλήνα για να βυθίσει το υφάσμαΤο διαλύμα θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.

4Βάλτε την άκρη στο σωλήνα και βγάλετε το καπάκι του.

5. Προσθέστε 2 σταγόνες του μικτού δείγματος σε κάθε πηγάδι δείγματος της κασέτας και διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμής ελέγχου (C) και γραμμής δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων δείχνει θετικό αποτέλεσμα.

ΑΡΧΗ: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

ΕΝΑΡΧΙΚΗ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.

[Πρόληψεις]

• Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

• Η κασέτα δοκιμής πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Η χρησιμοποιημένη κασέτα δοκιμής πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

[Τα χαρακτηριστικά της απόδοσης]

Ευαισθησία, ειδικότητα και ακρίβεια

Γρήγορη δοκιμή Dewei VS PCR:

Σχετική ευαισθησία = 97,06%

Σχετική ειδικότητα = 99,12%

Ακριβότητα = 98,15%

Ακριβότητα εντός της δοκιμής

Η ακρίβεια εντός διαδρομής έχει καθοριστεί χρησιμοποιώντας 15 αντίγραφα από τα δείγματα μας: ένα αρνητικό, ένα χαμηλό θετικό, ένα μεσαίο θετικό και ένα υψηλό θετικό.Τα δείγματα εντοπίστηκαν σωστά > 99% των περιπτώσεων.

Μεταξύ δοκιμών

Η ακρίβεια μεταξύ των δοκιμών έχει προσδιοριστεί με 15 ανεξάρτητες δοκιμές στα ίδια τέσσερα δείγματα: ένα αρνητικό, ένα χαμηλά θετικό, ένα μεσαίο θετικό και ένα υψηλά θετικό.Τρεις διαφορετικές παρτίδες της ταχείας δοκιμής αντιγόνου Mycoplasma pneumoniae έχουν δοκιμαστεί χρησιμοποιώντας αυτά τα δείγματα.Τα δείγματα εντοπίστηκαν σωστά > 99% των περιπτώσεων.

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα

1 ιός

Δεν υπάρχει σταυροαπίδραση με τα ακόλουθα παθογόνα: ιός γρίπης A ((H1N1, H3N2), ιός γρίπης Β, αδενοϊός τύπου 1 ̇8,11,19,37Ο ιός Coxsackie τύπου A16, B1 5, ο κυτταρομεγαλοϊός, ο ιός Echovirus τύπου 3,6,9,11,14,18,30, Εντεροϊός τύπου 71, HSV-1, ιός της παρωτίτιδας, ιός παραγρίπηςτύπου 1 ∙ 3, πολιοϊός τύπου 1 ∙ 3, αναπνευστικός συνυκτιτικός ιός, ρινοϊόςτύπου 1A,13,14.

2Μυκοπλάσμα κλπ.

Δεν υπάρχει σταυροδρόμηση με Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis.

3Βακτήρια

Καμία σταυροαπόκριση με τα ακόλουθα βακτήρια: Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodens,Enterococcus gallinarum.Escherichia coil, Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiellapneumoniae, Listeria monocytogenes,Καθορισμός της ουσίας, Neisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus,Πυογόνα, Στρεπτόκοκκος αγαλακτικός, Στρεπτόκοκκος ομάδας C, G, F, Στρεπτόκοκκος μεταλλαγμένος.

Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.