Ένα βήμα λεμφατική φαλαριάση IgG/IgM Rapid Test Cassette ((WB/S/P)

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία δοκιμή για την ιλαρία IgG/IgM είναι μια ανοσολογική δοκιμή πλευρικής ροής για την ταυτόχρονη ανίχνευση και διαφοροποίηση των αντι- λεμφικών ιλαρίων παρασίτων IgG και IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi και Brugia Timori) στον ανθρώπινο ορό.Η εξέταση αυτή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως εξέταση ελέγχου και ως βοηθητικό μέσο στη διάγνωση της μόλυνσης με λεμφατικά φιλαριακά παράσιτα.Οποιοδήποτε αντιδραστικό δείγμα με ταχεία δοκιμή IgG/IgM για τη φαλαριάση πρέπει να επιβεβαιώνεται με εναλλακτική μέθοδο δοκιμών (7).Μόνο για επαγγελματική χρήση. Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.

[Εισαγωγή]

Η λεμφατική φαλαριώδης νόσος, γνωστή ως ελεφαντιώδης νόσος, επηρεάζει περίπου 120 εκατομμύρια ανθρώπους σε 80 χώρες 1,2.που ευθύνεται για το 90% των περιπτώσεωνΗ Brugia malayi, η οποία προκαλεί τα περισσότερα από τα υπόλοιπα περιστατικά, η Brugia timori, η οποία προκαλεί επίσης την ασθένεια.Η ασθένεια μεταδίδεται στον άνθρωπο από τα τσιμπήματα μολυσμένων κουνουπιών μέσα στα οποία τα μικροφλαρίδια που ρουφήχτηκαν από μολυσμένο άνθρωπο αναπτύσσονται σε προνύμφες τρίτου σταδίου.Γενικά, απαιτείται επανειλημμένη και παρατεταμένη έκθεση σε μολυσμένες προνύμφες για την εγκαθίδρυση της μόλυνσης στον άνθρωπο.Η οριστική παρασιτολογική διάγνωση είναι η εμφάνιση μικροφλαρίων στα δείγματα αίματος 4.Ωστόσο, αυτή η δοκιμή χρυσού προτύπου περιορίζεται από την απαίτηση νυχτερινής συλλογής αίματος και την έλλειψη επαρκούς ευαισθησίας.Η χρησιμότητά του είναι περιορισμένη για τον W.Η ανίχνευση αντισωμάτων παρέχει ένα έγκαιρο μέσο για την ανίχνευση της λοίμωξης από τα φιλαριακά παράσιτα.Η παρουσία IgM στα αντιγόνα των παρασίτων υποδηλώνει τρέχουσα λοίμωξη., ενώ η IgG αντιστοιχεί σε μεταγενέστερο στάδιο της μόλυνσης ή σε προηγούμενη μόλυνση 6.Η χρήση ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών εξαλείφει την σταυροαπίδραση με άτομα που έχουν άλλες παρασιτικές ασθένειες 7.Η ταχεία δοκιμή IgG/IgM για τη φαλαριάση χρησιμοποιεί διατηρημένα ανασυνδυασμένα αντιγόνα για την ταυτόχρονη ανίχνευση IgG και IgM στα W. bancrofti και B. malayiparasites χωρίς τον περιορισμό της συλλογής δειγμάτων.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό

• Κουβέρτο

• Πιπέτες μίας χρήσης

• Πληροφοριακό φυλλάδιο

[Πρόληψεις]

• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.

Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς,, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να αντιμετωπίζονται ως ενδεχομένως μολυσματικά και να χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. να μην καταναλώνονται ή να εισπνέονται).

• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.

• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων- να φορούν προστατευτικά ρούχα, όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστατευτικά για τα μάτια, όταν εξετάζονται δείγματα.

• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.

• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

[Κατευθύνσεις χρήσης]

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη χρήση.

1- αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη σακούλα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.

2Μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος στο πηγάδι δείγματος (S) της συσκευής με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πίπεττα, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα των εξετάσεων σε 15 λεπτά. Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

Θετικό: IgG θετικό: τόσο η περιοχή δοκιμής IgG (G) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή. IgM θετικό: τόσο η περιοχή δοκιμής IgM (M) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή. IgG/IgM θετικό:Τόσο η περιοχή δοκιμής (G και M) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή.

Αρνητικό: μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C).Επαναλαμβάνεται με νέο εργαλείο δοκιμής.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

[Ελέγχος ποιότητας]

• Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στην δοκιμή.επιβεβαιώνοντας επαρκή όγκο δείγματος και σωστή τεχνική διαδικασίας.

• Τα εξωτερικά χειριστήρια δεν παρέχονται μαζί με αυτό το κιτ.Συνιστάται η δοκιμή θετικών και αρνητικών ελέγχων ως ορθής εργαστηριακής πρακτικής για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και την επαλήθευση της ορθής απόδοσης της δοκιμής..

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

[ΤΑ Χαρακτηριστικά Δραστηριότητας]

Σχετική ευαισθησία > 96%·

Σχετική ιδιαιτερότητα > 99%

Συνολική συμφωνία > 99%.

Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.