Ταχεία εξέταση χλαμυδίας (απόσπασμα/ύριο)
[Καθορισμένη χρήση]
Η ταχεία δοκιμή χλαμυδιών (Swab/Urine) είναι μια ταχεία οπτική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική υποθετική ανίχνευση της Chlamydia trachomatis σε γυναικείο σφαιρίδιο του τραχήλου της μήτρας,ανδρικά δείγματα ουρήθρας και ανδρικά δείγματα ούρωνΑυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό στη διάγνωση της λοίμωξης από χλαμύδια.
[Εισαγωγή]
Το γένος Chlamydia περιλαμβάνει τρία είδη: την Chlamydia trachomatis, την πρόσφατα περιγραφόμενη Chlamydia pneumoniae, που σχετίζεται κυρίως με τον άνθρωπο, και την Chlamydia psittasi,που σχετίζονται κυρίως με ζώαΗ κλαμύδια τραχομάτη περιλαμβάνει 15 γνωστές οροφάσεις, συνδέεται με την τραχομάτη και τις γονιδιακές ουρολοίμωξη, και τρεις οροφάσεις συνδέονται με το λεμφογρανουλόμα εκδηλωτικό (LGV).Οι μολύνσεις από την Chlamydia trachomatis είναι οι πιο συχνές βακτηριακές σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειεςΟι περισσότεροι από τους ασθενείς που εμφανίζονται με αυτή την ασθένεια είναι οι μητέρες, οι γονείς, οι γονείς και οι γονείς.Η λοίμωξη από Chlamydia trachomatis έχει τόσο υψηλό επιπολασμό όσο και ασυμπτωματικό ποσοστό μεταφοράςΟι επιπλοκές της λοίμωξης από χλαμύδια στις γυναίκες περιλαμβάνουν τραχήλο της μήτρας, ουρηθρίτιδα, ενδομητρίτιδα,Πληροφορίες σχετικά με τα συμπτώματα της βρεφικής φλεγμονήςΗ κατακόρυφη μετάδοση της νόσου κατά τη διάρκεια του τοκετού από τη μητέρα στο νεογέννητο μπορεί να οδηγήσει σε επιπεφυκίτιδα και πνευμονία ένταξης.τουλάχιστον το 40% των περιπτώσεων μη γονοκοκκικής ουρεθρίτιδας σχετίζονται με λοίμωξη χλαμύδιας και επιδιδαιμίτιδαΠερίπου το 70% των γυναικών με ενδοεγκεφαλικές λοιμώξεις και έως και το 50% των ανδρών με λοιμώξεις της ουρήθρας παρουσιάζουν συμπτώματα.
Η λοίμωξη από Chlamydia psittasi συνδέεται με αναπνευστική νόσο σε άτομα που εκτίθενται σε μολυσμένα πτηνά και δεν μεταδίδεται από άνθρωπο σε άνθρωπο.συνδέεται με λοιμώξεις του αναπνευστικού και πνευμονίαΠαραδοσιακά, η λοίμωξη με χλαμύδια διαγιγνώσκεται με την ανίχνευση ενσωματώσεων χλαμύδιας σε κύτταρα καλλιέργειας ιστών.Αλλά είναι πολύ εργατικό., δαπανηρές, μακροχρόνιες (2-3 ημέρες) και δεν είναι συνήθως διαθέσιμες στα περισσότερα ιδρύματα.Οι άμεσες δοκιμές, όπως η δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFA), απαιτούν ειδικό εξοπλισμό και ειδικό χειριστή για να διαβάσουν το αποτέλεσμα.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η ταχεία δοκιμή χλαμύδιας ανιχνεύει την χλαμύδια τραχομάτη μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης του χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Το μονοκλωνικό αντισώμα ειδικού αντιγόνου λιποπολυσακχαρίτη (LPS) ακινητοποιείται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με μονοκλωνικά αντισώματα κατά της χλαμύδιας που συνδυάζονται με χρωματιστά σωματίδια και προστίθενται στο δείγμα της δοκιμής.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΕάν υπάρχει επαρκές αντιγόνο χλαμύδιας στο δείγμα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.ενώ η απουσία του δείχνει αρνητικό αποτέλεσμαΗ εμφάνιση μιας χρωματιστής ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάσπαση της μεμβράνης.
[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΙΚΟ]]
• Μια σακούλα που περιέχει μια κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό.
• Αντιδραστήριο 1
• Αντιδραστήριο 2
• Διάλυμα
• Τύπος εκχύλισης με άκρη
• Πληροφοριακό φυλλάδιο
[Προφυλάξεις]
• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς, συνιστάται να αντιμετωπίζονται αυτά τα προϊόντα ως ενδεχομένως μολυσματικά., και χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).
• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας έναν νέο σωλήνα εκχύλισης για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε σε οποιαδήποτε περιοχή όπου χειρίζονται δείγματα και κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Μην αναμειγνύετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Όταν ολοκληρωθεί η μέθοδος δοκιμής, τα υφάσματα απορρίπτονται προσεκτικά μετά την αυτοκλάβωση τους σε 121°C για τουλάχιστον 20 λεπτά.οικιακή λευκαντική) για μία ώρα πριν από την διάθεση.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
•Μην χρησιμοποιείτε κυτταρολογικές βούρτσες σε έγκυες ασθενείς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.
• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
• Μην καταψύχετε.
• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών αυτού του κιτ από μόλυνση.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού χορήγησης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.
[Συλλογή δείγματος]
• Η ποιότητα του δείγματος που λαμβάνεται είναι εξαιρετικά σημαντική.
παρέχει κυτταρικό υλικό και όχι μόνο σωματικά υγρά.Μην χρησιμοποιείτε χλωριούχο νατρίου 0,9% για την επεξεργασία των υφασμάτων πριν από τη συλλογή δειγμάτων.
Για θηλυκά δείγματα τραχήλου της μήτρας:
• Χρησιμοποιήστε το υφάκι που παρέχεται με το κιτ.
• Πριν από τη συλλογή του δείγματος, αφαιρέστε την περίσσεια βλέννας από την ενδοεγκεφαλική περιοχή με ξεχωριστό υφασμάτινο ή βαμβάκι και πετάξτε το.πέρα από την ορθοστομική διασταύρωσηΑυτό θα επιτρέψει την απόκτηση κυττάρων επιθηλίου στήλης ή κύβους, τα οποία αποτελούν τον κύριο αποθηκευτικό χώρο των οργανισμών χλαμύδια.Στροφήστε σταθερά το υφάσμα για 15 - 20 δευτερόλεπτα χωρίς μόλυνση με εξωεγκεφαλικά ή κολπικά κύτταρα..
• Εάν το υφάσμα μπορεί να ελεγχθεί αμέσως, τοποθετήστε το υφάσμα στον σωλήνα εκχύλισης.
Για αρσενικά δείγματα ουρήθρας:
• Για τη συλλογή δείγματος από την ουρήθρα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυποποιημένα υφασματικά υφάσματα ή βούρτσοι κυτταρολογίας (δεν παρέχονται).Διδάξτε στους ασθενείς να μην ουρούν τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη συλλογή του δείγματος.
• Τοποθετήστε το υφάσμα 2-4 cm μέσα στην ουρία, περιστρέψτε το για 3-5 δευτερόλεπτα και τραβήξτε το.
Για δείγματα ούρων αρσενικών:
• Συλλέξτε 15-30 ml καθαρού πρωινού ούρου σε ένα αποστειρωμένο κύπελλο ούρων.
Μεταφέρετε 10 ml του δείγματος ούρων σε ένα σωλήνα φυγοκέντρωσης, προσθέστε 10 ml αποσταγμένου νερού και φυγοκέντρωστε με 3.000 στροφές ανά λεπτό για 15 λεπτά.
• Απορρίψτε προσεκτικά το υπερεπιβαλλόμενο, κρατήστε τον σωλήνα ανάποδα και αφαιρέστε οποιοδήποτε υπερεπιβαλλόμενο από το χείλος του σωλήνα με τοποθέτηση σε απορροφητικό χαρτί.
• Εάν η εξέταση πρέπει να διεξαχθεί αμέσως, επεξεργαστείτε το σφαιρίδιο ούρων σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Μην τοποθετείτε το υφάσμα σε συσκευή μεταφοράς που περιέχει μέσο.Εάν η άμεση δοκιμή δεν είναι δυνατήΤα υφάσματα μπορούν να αποθηκεύονται για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) ή 24 ώρες σε ψυγείο (2-8°C).Τα δείγματα ούρων μπορούν να αποθηκεύονται ψυγεία (2-8°C) για 24 ώρες.Όλα τα δείγματα πρέπει να επιτρέπεται να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15- 30°C πριν από τη δοκιμή.
[Κατευθυντήρια γραμμή χρήσης]]
Επιτρέπεται η δοκιμή, το δείγμα, τα αντιδραστήρια και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη τσάντα και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατόν.
2Εξάγει το αντιγόνο της χλαμύδιας ανάλογα με τον τύπο του δείγματος.
Για δείγματα ενδοεγκεφαλικού ή ανδρικού ουρητρείου:
• Τοποθετήστε έναν καθαρό σωλήνα εκχύλισης στον σταθμό εργασίας.
• Βυθίστε το υφάσμα του ασθενούς στον σωλήνα εξαγωγής και περιμένετε 2 λεπτά.Χρησιμοποιήστε μια κυκλική κίνηση για να στρίψετε το υφάσμα κατά την πλευρά του σωλήνα εκχύλισης, έτσι ώστε το υγρό να εκκρίνεται από το υφάσμα και να μπορεί να απορροφηθεί ξανά..
• Προσθέστε 6 σταγόνες του αντιδραστήρα 2.Απορρίψτε το υφάσμα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές για την αντιμετώπιση μολυσματικών παραγόντων.Τοποθετήστε την άκρη του σταγονιδιού πάνω από τον σωλήνα εξαγωγής.
• Το δείγμα μπορεί να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για 60 λεπτά χωρίς να επηρεάζεται το αποτέλεσμα της δοκιμής.
Για δείγματα ούρων αρσενικών:
• Προσθέστε 6 σταγόνες του αντιδραστήρα 2 στο σφαιρίδιο ούρων στον φυγοκέντρου, στη συνέχεια τραβήξτε το υγρό πάνω και κάτω με μια πιπέτα για να αναμειγνύσετε έντονα μέχρι το εναιώρημα να είναι ομοιογενές.
• Μεταφέρετε όλο το διάλυμα στο σωλήνα φυγοκέντρωσης σε σωλήνα εκχύλισης.Στρογγυλοποίηση ή κτύπημα στο κάτω μέρος του σωλήνα για να αναμείξετε το διάλυμαΆφησέ το να σταθεί για 1 λεπτό.
• Τοποθετήστε την άκρη του σταγονιδιώτη πάνω από τον σωλήνα εκχύλισης.
3Προσθέστε 2 σταγόνες (περίπου 50 μL) του δείγματος που έχει εξαχθεί από τον σωλήνα εξαγωγής στο πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας δοκιμής.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέτετε κανένα διάλυμα στο παράθυρο των αποτελεσμάτων.
Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει στην μεμβράνη.
4. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται μετά από 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ:
Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό:
Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΡΧΙΚΟ:
Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!