Ένα βήμα ταχείας δοκιμής χλαμυδιών (κρίση/απόσπασμα) Κασέτα ΕΜΠ ταχείας δοκιμής οθόνης

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία δοκιμή χλαμυδιών (Swab/Urine) είναι μια ταχεία οπτική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική υποθετική ανίχνευση της Chlamydia trachomatis σε γυναικείο σφαιρίδιο του τραχήλου της μήτρας,ανδρικά δείγματα ουρήθρας και ανδρικά δείγματα ούρωνΑυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό στη διάγνωση της λοίμωξης από χλαμύδια.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Μια σακούλα που περιέχει μια κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό.

• Αντιδραστήριο 1

• Αντιδραστήριο 2

• Διάλυμα

• Τύπος εκχύλισης με άκρη

• Πληροφοριακό φυλλάδιο

[Πρόληψεις]

• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.

Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς, συνιστάται να αντιμετωπίζονται αυτά τα προϊόντα ως ενδεχομένως μολυσματικά., και χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).

• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας έναν νέο σωλήνα εκχύλισης για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.

• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε σε οποιαδήποτε περιοχή όπου χειρίζονται δείγματα και κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.

• Μην αναμειγνύετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.

• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.

• Όταν ολοκληρωθεί η μέθοδος δοκιμής, τα υφάσματα απορρίπτονται προσεκτικά μετά την αυτοκλάβωση τους σε 121°C για τουλάχιστον 20 λεπτά.οικιακή λευκαντική) για μία ώρα πριν από την διάθεση.

• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

• Μην χρησιμοποιείτε κυτταρολογικές βούρτσες σε έγκυες ασθενείς.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών αυτού του κιτ από μόλυνση.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού χορήγησης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[Συλλογή δείγματος]

Η ανίχνευση της χλαμύδιας απαιτεί μια δραστήρια και λεπτομερή τεχνική συλλογής, η οποία παρέχει κυτταρικό υλικό και όχι μόνο σωματικά υγρά.Μην χρησιμοποιείτε χλωριούχο νατρίου 0,9% για την επεξεργασία των υφασμάτων πριν από τη συλλογή δειγμάτων.

Για θηλυκά δείγματα τραχήλου της μήτρας:

• Χρησιμοποιήστε το υφάκι που παρέχεται με το κιτ.

• Πριν από τη συλλογή του δείγματος, αφαιρέστε την περίσσεια βλέννας από την ενδοεγκεφαλική περιοχή με ξεχωριστό υφασμάτινο ή βαμβάκι και πετάξτε το.πέρα από την ορθοστομική διασταύρωσηΗ piερίpiτωση αυτή θα piορεί να piροκαλέσει την piαραγωγή piεριβληματικών κυττάρων piου είναι η κύρια δεξαμενή των χλαμυδιών.Κάντε σταθερή περιστροφή του υφάσματος για 15 - 20 δευτερόλεπτα χωρίς μόλυνση με εξωεγκεφαλικά ή κολπικά κύτταρα..

• Εάν το υφάσμα μπορεί να ελεγχθεί αμέσως, τοποθετήστε το υφάσμα στον σωλήνα εξαγωγής.

Για αρσενικά δείγματα ουρήθρας:

• Για τη συλλογή δείγματος από την ουρήθρα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυποποιημένα σφαιρίδια με ίνες ή βούρτσες κυτταρολογίας (δεν παρέχονται).Οδηγήστε τους ασθενείς να μην ουρούν τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη συλλογή δείγματος..

• Εισάγετε το υφάσμα 2-4 cm μέσα στην ουρία, περιστρέψτε το για 3-5 δευτερόλεπτα και αποσύρετε το.

Για δείγματα ούρων αρσενικών:

• Συλλέξτε 15-30 ml καθαρού πρωινού ούρου σε ένα αποστειρωμένο κύπελλο ούρων.

• Ανακατεύεται το δείγμα ούρων αναστρέφοντας το δοχείο.

• Απορρίψτε προσεκτικά το υπερεπιβαλλόμενο, κρατήστε τον σωλήνα ανάποδα και αφαιρέστε το υπερεπιβαλλόμενο από το χείλος του σωλήνα με τοποθέτηση σε απορροφητικό χαρτί.

• Εάν η εξέταση πρέπει να διεξαχθεί αμέσως, επεξεργαστείτε το σφαιρίδιο ούρων σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.

• Μην τοποθετείτε το υφάσμα σε συσκευή μεταφοράς που περιέχει μέσο.Εάν η άμεση δοκιμή δεν είναι δυνατήΤα δείγματα μπορούν να αποθηκευτούν για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) ή για 24 ώρες σε ψυγείο (2-8°C).Τα δείγματα ούρων μπορούν να αποθηκευτούν ψυγεία (2-8°C) για 24 ώρες.Δεν πρέπει να καταψύχεται. Όλα τα δείγματα πρέπει να επιτρέπεται να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30°C πριν από τη δοκιμή.

[Κατευθύνσεις χρήσης]

Προτού γίνει η δοκιμή, το δείγμα, τα αντιδραστήρια ή/και τα στοιχεία ελέγχου επιτρέπεται να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30 °C).

1- αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη τσάντα και χρησιμοποιήστε την όσο το δυνατόν περισσότερο.

2Για δείγματα ενδοεγκεφαλικού ή ανδρικού ουρητρείου:

• Τοποθετήστε έναν καθαρό σωλήνα εκχύλισης στον σταθμό εργασίας.

• Βυθίστε το υφάσμα του ασθενούς στον σωλήνα εξαγωγής και περιμένετε 2 λεπτά.Χρησιμοποιείστε κυκλική κίνηση για να κυλήσει το υαλοπίνακα κατά την πλευρά του σωλήνα εκχύλισης έτσι ώστε το υγρό να εκχυλίζεται από το υαλοπίνακα και να μπορεί να απορροφηθεί εκ νέου..

• Προσθέστε 6 σταγόνες του αντιδραστήρα 2. Σφίξτε το υαλοπινάκιο σφιχτά κατά του σωλήνα ώστε να εκρρέει όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το υαλοπινάκιο για 1 λεπτό.Τοποθετήστε το σταγονόμετρο στην άκρη του σωλήνα εκχύλισης.

• Το δείγμα που αφαιρείται μπορεί να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για 60 λεπτά χωρίς να επηρεάζει το αποτέλεσμα της δοκιμής.

• Προσθέστε 6 σταγόνες του αντιδραστήρα 2 στο σφαιρίδιο ούρων στον φυγοκέντρου, στη συνέχεια τραβήξτε το υγρό πάνω και κάτω με μια πιπέτα για να αναμειγνύσετε έντονα μέχρι το εναιώρημα να είναι ομοιογενές.• Μεταφέρετε όλο το διάλυμα στο σωλήνα φυγοκέντρωσης σε σωλήνα εκχύλισης. Αφήστε να αναμειχθεί για 2 λεπτά. Κρατήστε το φιαλίδιο του αντιδραστήρα 2 όρθιο και προσθέστε 5 σταγόνες του αντιδραστήρα 1 στον σωλήνα εκχύλισης.• Τοποθετήστε την άκρη του σταγονιδιωτή πάνω από τον σωλήνα εκχύλισης.3 Προστίθενται 2 σταγόνες (περίπου 50 μL) του δείγματος που έχει εξαχθεί από τον σωλήνα εξαγωγής στο πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας δοκιμής.και μην προσθέσετε καμία λύση στο παράθυρο αποτελεσμάτων. Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει στην μεμβράνη. 4. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΙΚΟ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα.

ΑΡΧΗ: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

ΕΝΑΡΧΙΚΗ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.

[Τα χαρακτηριστικά της απόδοσης]

Ταχεία εξέταση χλαμυδιών έναντι PCR

Γυναικεία δείγματα τραχήλου της μήτρας:

Σχετική ευαισθησία 99,99%

Σχετική ιδιαιτερότητα 99,90%

Ανδρικά δείγματα ουρήθρας:

Σχετική ευαισθησία 99,99%

Σχετική ιδιαιτερότητα 99,88%

Δείγματα ούρων αρσενικών:

Σχετική ευαισθησία 99,99%

Σχετική ιδιαιτερότητα 99,90%

Διασταυρούμενη αντίδραση

Το αντισώμα που χρησιμοποιείται στο γρήγορο τεστ χλαμύδιας έχει αποδειχθεί ότι ανιχνεύει όλους τους γνωστούς οροβάρους της χλαμύδιας.Τα στελέχη Chlamydia psittasi και Chlamydia pneumoniae έχουν ελεγχθεί με την ταχεία δοκιμή Chlamydia (Swab/Urin), και έχουν αποδειχθεί ότι αντιδρούν σταυρωτικά όταν δοκιμάζονται σε εναιώρητα των 109 μονάδων σχηματισμού αποικιών (CFU) / ml.