Κασέτα ταχείας δοκιμής MI καρδιακού δείκτη CK-MB με πιστοποιητικό CE και διάρκεια διατήρησης 2 ετών

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία δοκιμή CK-MB (ολόκληρο αίμα/όρό/πλασμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση της ανθρώπινης CK-MB στο ολικό αίμα,ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στη διάγνωση του έμφραγματος του μυοκαρδίου (MI).

[Εισαγωγή]

Η κρεατίνη κινάση MB (CK- MB) είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται στον καρδιακό μυ με μοριακό βάρος 87, 0 kDa.Η Κρεατίνη Κινάση είναι ένα διμερικό μόριο που σχηματίζεται από δύο υπομονάδες που ονομάζονται Μ και Β που συνδυάζονται για να σχηματίσουν τρία διαφορετικά ισοενζύματα.Το CK-MB είναι το ισοένζυμο της κρεατίνης κινάσης που εμπλέκεται περισσότερο στον μεταβολισμό του καρδιακού μυϊκού ιστού.Η απελευθέρωση CK- MB στο αίμα μετά από καρδιακή έμφραξη μπορεί να ανιχνευθεί εντός 3- 8 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων.Η μέγιστη τιμή φτάνει σε 9 έως 30 ώρες και επιστρέφει στα βασικά επίπεδα σε 48 έως 72 ώρες.Το CK-MB είναι ένας από τους σημαντικότερους καρδιακούς δείκτες και είναι ευρέως αναγνωρισμένος ως ο παραδοσιακός δείκτης για τη διάγνωση της MIΗ ταχεία δοκιμή CK-MB είναι μια απλή δοκιμή που χρησιμοποιεί συνδυασμό αντι-CK-MB αντισωμάτων και αντιδραστήρα συλλογής για την ανίχνευση CK-MB σε ολόκληρο αίμα, ορό ή πλάσμα.Το ελάχιστο επίπεδο ανίχνευσης είναι 5 ng/ml.

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Το CKMB Rapid Test ανιχνεύει το CKMB μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική κασέτα.το δείγμα αντιδρά με αντισώματα κατά της CKMB συνδυασμένα σε έγχρωμα σωματίδια και προστρωμένα στο δείγμα της δοκιμήςΤο μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνη.θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνηςΗ παρουσία αυτής της έγχρωμης ζώνης δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάλυση της μεμβράνης.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό

• Πιπέτες μίας χρήσης

• Κουβέρτο

• Πληροφοριακό φυλλάδιο

[Πρόληψεις]

Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς, συνιστάται να αντιμετωπίζονται αυτά τα προϊόντα ως ενδεχομένως μολυσματικά., και χειρίζονται με τήρηση των συνηθισμένων προφυλάξεων ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).

 Αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.

 Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.

• Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.

• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.

• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

[Συλλογή δείγματος]

• Η ταχεία δοκιμή CK- MB μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο το αίμα (από εμβολιασμό φλέβας ή δακτυλοστοιχία), ορό ή πλάσμα.

Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατόν για να αποφεύγεται η αιμολύση.

Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευσηΤα δείγματα αίματος πρέπει να φυλάσσονται κάτω από - 20 °C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2- 8 °C εάν η εξέταση πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Όλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως..

• Για την αποθήκευση ολόκληρου του αίματος πρέπει να χρησιμοποιούνται δοχεία που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη.

• Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμειγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή.

• Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάζονται σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.τα θερμικά επεξεργασμένα και μολυσμένα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.

• Υπάρχει μια μικρή πιθανότητα ότι ορισμένα δείγματα ολικού αίματος με πολύ υψηλή ιξώδεςτητα ή που έχουν αποθηκευτεί για περισσότερο από 2 ημέρες μπορεί να μην λειτουργούν σωστά στην συσκευή δοκιμής.Επαναλάβετε τη δοκιμή με δείγμα ορού ή πλάσματος από τον ίδιο ασθενή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα δοκιμής.

[Κατευθύνσεις χρήσης]

Επιτρέπεται η δοκιμή, το δείγμα ή/και τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη δοκιμή.

1. Αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.η δοκιμή πρέπει να εκτελείται εντός μιας ώρας.

2Μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος στο πηγάδι δείγματος (S) της συσκευής με την προμηθευόμενη μία φορά χρησιμοποιούμενη πιπέτα, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S)Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται εντός 15 λεπτών. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΙΚΟ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα.

ΑΡΧΗ: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

ΕΝΑΡΧΙΚΗ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.

Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.