Ένα βήμα ταχείας δοκιμής FSH Δίπτης/κασέτα ούρων για ακριβή ανίχνευση ορμονών

[Σκοπός]

Η ταχεία δοκιμή FSH είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση της ορμόνης διέγερσης ωοθυλακίων (FSH) στα ούρα για να βοηθήσει στην ανίχνευση της εμμηνόπαυσης.Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.

[ΣΥΜΠΟΛΙΚΑ]

• Γρήγορη δοκιμή FSH με αποξηρατικό.

• Οδηγία χρήσης.

[Σύνοψη]

Η εμμηνόπαυση είναι η μόνιμη διακοπή της εμμηνόπαυσης, αλλά συνήθως δεν διαγιγνώσκεται επιστημονικά μέχρι ένα ολόκληρο χρόνο μετά την διακοπή των περιόδων της γυναίκας.,Πολλές γυναίκες παρουσιάζουν συμπτώματα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, όπως εξάψεις, ακανόνιστοι εμμηνορροϊκοί κύκλοι, διαταραχές του ύπνου, ξηρότητα του κόλπου, απώλεια μαλλιών,Η εμφάνιση της περιεμμηνόπαυσης προκαλείται από αλλαγές στα επίπεδα των ορμονών στο γυναικείο σώμα που ρυθμίζουν τον εμμηνορροϊκό κύκλο.Καθώς το σώμα παράγει όλο και λιγότερα οιστρογόναΩς εκ τούτου, οι εξετάσεις για FSH μπορούν να βοηθήσουν στο να προσδιοριστεί αν μια γυναίκα βρίσκεται στο στάδιο της περιεμμηνόπαυσης.Αν μια γυναίκα γνωρίζει ότι είναι στην περιεμμηνόπαυση, μπορεί να λάβει τα κατάλληλα μέτρα για να διατηρήσει το σώμα της υγιές και να αποφύγει τους κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση, όπως η οστεοπόρωση, η αυξημένη αρτηριακή πίεση και η χοληστερόλη,και αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεωνΗ ταχεία δοκιμή FSH είναι μια ταχεία δοκιμή που ανιχνεύει ποιοτικά το επίπεδο FSH στο δείγμα ούρων με ευαισθησία 25 mIU/ml.Το τεστ χρησιμοποιεί ένα συνδυασμό αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος κατά της FSH, για να ανιχνεύσει επιλεκτικά αυξημένα επίπεδα FSH..

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Η ταχεία δοκιμή FSH είναι μια ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με πλευρική ροή για την ποιοτική ανίχνευση της ανθρώπινης ορμόνης διέγερσης ωοθυλακίων στα ούρα για την αξιολόγηση της έναρξης της εμμηνόπαυσης στις γυναίκες.Το τεστ χρησιμοποιεί ένα συνδυασμό αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος κατά της FSH, για να ανιχνεύσει επιλεκτικά αυξημένα επίπεδα FSH.Η δοκιμή διεξάγεται προσθέτοντας ένα δείγμα ούρων στο δείγμα του δοκιμαστικού πηγάδι και παρατηρώντας το σχηματισμό χρωματιστών γραμμών.Το δείγμα μεταναστεύει μέσω τριχοειδούς δράσης κατά μήκος της μεμβράνης για να αντιδράσει με το χρωματιστό συνδυασμό. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionΓια να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.

[Συλλογή δειγμάτων]

Το δείγμα ούρων πρέπει να συλλέγεται σε καθαρό και ξηρό δοχείο.μπορούν να χρησιμοποιούνται δείγματα ούρων που συλλέγονται ανά πάσα στιγμή της ημέρας.Τα δείγματα ούρων που παρουσιάζουν ορατά ιζήματα πρέπει να φυγοκεντρώνονται, να φιλτράρονται ή να αφήνονται να εγκατασταθούν για να ληφθεί ένα καθαρό δείγμα για δοκιμή.

[ΠΟΙΟΤΕΣΤ]

• Εάν το άτομο εξακολουθεί να έχει περίοδο, τότε η πρώτη εξέταση πρέπει να γίνει κατά την πρώτη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου της (Ημέρες 2- 7, με την Ημέρα 1 να είναι η πρώτη ημέρα της εμμηνορροίας).Επαναλάβετε με τη δεύτερη δοκιμή 1 εβδομάδα αργότερα.

• Εάν το άτομο δεν έχει πλέον τακτικές περιόδους, η πρώτη εξέταση πρέπει να γίνει οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του μήνα και η δεύτερη εξέταση πρέπει να γίνει 1 εβδομάδα αργότερα.

[ΕΠΕΡΩΤΗΣΗ]

1. Αφαιρέστε τη λωρίδα δοκιμής, τη συσκευή ή το μέσο ρεύμα από την σφραγισμένη σακούλα.

2.1 Τραπέζι: Αφαιρέστε τη λωρίδα δοκιμής από την σφραγισμένη σακούλα.

2.2 Συσκευή/Κασέτα: Αφαιρέστε τη δοκιμαστική συσκευή/κασέτα από την σφραγισμένη σακούλα.

2.3 Μέση ροή/Pen: Αφαιρέστε τη δοκιμαστική συσκευή από την σφραγισμένη σακούλα.Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά..

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΙΚΟ: Δύο γραμμές είναι ορατές και η ένταση χρώματος της γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) είναι η ίδια ή πιο σκούρα από τη γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C).Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι το επίπεδο της FSH είναι υψηλότερο από το κανονικόΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟ ΑΡΘΡΟΈνα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι το επίπεδο της FSH δεν είναι αυξημένο αυτή τη στιγμή.. ΑΝΑΛΗΤΟ: Εάν δεν υπάρχει γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) μετά από 3-4 λεπτά, το αποτέλεσμα είναι άκυρο. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί. Η δοκιμή δεν μπορεί να επαναληφθεί.Οι πιο πιθανές αιτίες για άκυρο αποτέλεσμα είναι ότι δεν χρησιμοποιήθηκε αρκετό δείγμα ούρωνΕάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον διανομέα σας.

[Πρόληψεις]

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

• Το τεστ πρέπει να παραμένει στο σφραγισμένο σάκο μέχρι τη χρήση.

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα ή τα κιτ.

• Να χειρίζεται όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.

• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 - 30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι γραμμένη στο σφραγισμένο σάκο.

• Το τεστ πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών του κιτ από μόλυνση.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διάθεσης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[Περιορισμός]

•Η δοκιμή λειτουργεί μόνο όταν ακολουθούνται με ακρίβεια οι διαδικασίες δοκιμής.

• Μην επαναχρησιμοποιήσετε το τεστ.

•Μόνο για επαγγελματική διαγνωστική χρήση in vitro.

• Το από του στόματος αντισυλληπτικό και η εγκυμοσύνη μπορεί να επηρεάσουν το τεστ και να παράγουν ανακριβή αποτελέσματα.

•Το τεστ δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της γονιμότητας. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της ικανότητας εγκυμοσύνης. Οι αποφάσεις αντισύλληψης δεν πρέπει να λαμβάνονται με βάση τα αποτελέσματα αυτού του τεστ μόνο.

• Να φυλάσσεται σε απόσταση που να μην μπορούν να το φθάσουν τα παιδιά.

ΑΠΟΦΑΣΗ
Ακρίβεια Διεξήχθη μια κλινική αξιολόγηση σε πολλά κέντρα, συγκρίνοντας τα αποτελέσματα που προκύπτουν με τη χρήση του ταχείου τεστ FSH με ένα άλλο διαθέσιμο στο εμπόριο τεστ FSH μεμβράνης των ούρων.που περιλάμβανε 250 δείγματα ούρων, κατέδειξε ακρίβεια 99, 2% του ταχείου τεστ FSH σε σύγκριση με το άλλο τεστ FSH μεμβράνης ούρων.

- Δεν ξέρω.

Μέθοδος		Άλλες ταχείες δοκιμές FSH		Συνολικά αποτελέσματα
Γρήγορη δοκιμή Dewei FSH	Αποτελέσματα	Θετικό	Αρνητικό
	Θετικό	99	2	101
	Αρνητικό	0	160	160
Συνολικά αποτελέσματα		99	162	261

- Δεν ξέρω.Θετική Συμφωνία > 99, 99%· Αρνητική Συμφωνία: 98, 77% · Συνολική Συμφωνία: 99, 23% Ευαισθησία και Ειδικότητα Το ταχείο τεστ FSH μπορεί να ανιχνεύσει FSH σε συγκεντρώσεις 25 mIU/ ml ή μεγαλύτερες.Η προσθήκη της LH (1Σε δείγματα που περιέχουν οξείδιο της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης της βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνης), βιταμίνης (βιταμίνηΔιαταραχή Οι ακόλουθες ουσίες που ενδέχεται να παρεμβαίνουν προστέθηκαν σε δείγματα FSH αρνητικά και θετικά.

Μπιλιρουμπίνη 1000 mg/dL
Καμία από τις ουσίες στις δοκιμαζόμενες συγκεντρώσεις δεν επηρέασε την ανάλυση.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.