Δοκιμαστικό κιτ για την ανίχνευση της Dengue NS1 Ag Δοκιμαστικό δείγμα σε εξωσωματική διάγνωση για ολόκληρο το αίμα, ορό, πλάσμα

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου του ντεγγύου NS1 είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του ιού του ντεγγύου στο ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό,ή πλάσμα ως βοηθητικό μέσο στη διάγνωση των πρωτογενών και δευτερογενών λοιμώξεων από δάγκειοΤο δείγμα ορού και πλάσματος συνιστάται καλύτερα για εξέταση.

[Εισαγωγή]

Οι ιοί του δάγκου, που μεταδίδονται από τα κουνούπια Aedes aegypti και Aedes albopictus, είναι ευρέως διαδεδομένοι σε όλες τις τροπικές και υποτροπικές περιοχές του κόσμου.Υπάρχουν τέσσερις γνωστοί ξεχωριστοί οροτύποι (ιός της δάγκης 1Σε παιδιά, η λοίμωξη είναι συχνά υποκλινική ή προκαλεί αυτοπεριορισμένη πυρετώδη νόσο.δένγκυ αιμορραγικό πυρετό ή σύνδρομο σοκ δένγκυΗ ντεγκέ θεωρείται η σημαντικότερη ιογενής νόσος που μεταδίδεται από αρθροπόδια λόγω της ανθρώπινης νοσηρότητας και θνησιμότητας που προκαλεί.Το NS1 είναι μια πολύ διατηρημένη γλυκοπρωτεΐνη που βρίσκεται σε υψηλές συγκεντρώσεις στον ορό των ασθενών που έχουν μολυνθεί από δάγκειο κατά την πρώιμη κλινική φάση της νόσου.Το αντιγόνο NS1 ανιχνεύεται από την πρώτη ημέρα και έως και 9 ημέρες μετά την εμφάνιση του πυρετού σε δείγμα ασθενών με πρωτογενή ή δευτερογενή νόσο του Ντέγκι.Το τεστ Dengue NS1 Ag είναι ένα γρήγορο τεστ που χρησιμοποιεί ένα συνδυασμό αντι-dengue NS1 Ag επικαλυμμένων χρωματιστών σωματιδίων για την ανίχνευση του αντιγόνου του Dengue NS1 στο ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα.

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Το εν λόγω κιτ χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του ιού του δάγκου στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το αίμα με ανοσοχρωματογραφία και με τη μέθοδο sandwich διπλού αντισώματος.Το μονοκλωνικό αντισώμα κατά του ιού της ΔΕΝΓΚΟΥ, η πρωτεΐνη NS1, επικαλύπτεται στην περιοχή ανίχνευσης μεμβράνης νιτροκυτταρίνης (T), και το πολυκλωνικό αντισώμα IgG κατά του ποντικιού επικαλύπτεται στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C). Όταν το δείγμα περιέχει αντιγόνο ΝΣ1 του δάγκειου και η συγκέντρωση είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης,Μονοκλωνικά αντισώματα κατά του ιού του ΔΕΝΓΚΟΥ πρωτεΐνη NS1 που έχει επισημανθεί με κολοειδικό χρυσό δεσμεύεται με το αντιγόνο του ιού του ΔΕΝΓΚΟΥ NS1 στον ορό, πλάσμα ή ολόκληρο αίμα για να σχηματίσουν ένα σύμπλεγμα αντίδρασης, το οποίο κινείται προς τα εμπρός κατά μήκος της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης με χρωματογραφία.Συνδέεται με το μονοκλωνικό αντισώμα του αντιγόνου κατά της δάγκωσης NS1 που έχει προστραγγιστεί στην περιοχή ανίχνευσης (T) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ένα πολύπλοκο, και τελικά σχηματίζει μια ορατή κόκκινη γραμμή αντίδρασης, οπότε το αποτέλεσμα είναι θετικό.όταν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο του NS1 του δάγκειου ή η συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν υπάρχει κόκκινη γραμμή απόκρισης στην περιοχή δοκιμής (T) και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.θα σχηματιστεί μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C).

[ΣΥΜΠΟΛΙΚΑ]

• Γρήγορη δοκιμή.

• Κουβέρτο

• Πιπέτες μίας χρήσης

• Οδηγίες χρήσης.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 - 30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι γραμμένη στο σφραγισμένο σάκο.

• Το τεστ πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών του κιτ από μόλυνση.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διάθεσης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[ΕΠΕΡΩΤΗΣΗ]

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη χρήση.

1. Αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.η δοκιμή πρέπει να εκτελείται εντός μιας ώρας.

2Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, μεταφέρετε 2 σταγόνες δείγματος ορού ή πλάσματος στο κέντρο των πηγών δείγματος της κασέτας δοκιμής.Ή μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος ολικού αίματος στο κέντρο των πηγών δείγματος της κασέτας δοκιμής, στη συνέχεια, προσθέστε 1 σταγόνα από tampon, και να ξεκινήσετε το χρονόμετρο. Αποφύγετε την παγίδευση αέρα φυσαλίδες στο δείγμα καλά (S), και δεν προσθέτουν οποιοδήποτε διάλυμα στην περιοχή του αποτελέσματος.Το χρώμα θα μεταναστεύσει στην μεμβράνη..

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

Θετικό (+): εμφανίζονται δύο έγχρωμες ζώνες στη μεμβράνη.

Αρνητικό: (-) εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C).

Αδίκαιο: δεν εμφανίζεται ζώνη ελέγχου. Τα αποτελέσματα κάθε δοκιμής που δεν έδειξαν ζώνη ελέγχου κατά τον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται.Παρακαλούμε επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή.Εάν το πρόβλημα συνεχίσει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

[ΠΡΟΣΟΧΗΣΙΕΣ και Προφυλάξεις]

• Ιμνοθεραπεία μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

• Το τεστ πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

[Περιορισμοί Δοκιμών]

1Η ταχεία εξέταση για το ντεγκού NS1 Ag προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.Η εξέταση πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου του ντεγκού NS1 σε δείγματα αίματος, ορού ή πλάσματος.

2Η δοκιμασία Dengue NS1 Ag θα δείχνει μόνο την παρουσία αντιγόνου DengueNS1 στο δείγμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μοναδικό κριτήριο για τη διάγνωση του Dengue.

[Ελέγχος ποιότητας]

 Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στην εξέταση.Επιβεβαίωση επαρκούς όγκου δείγματος και ορθής τεχνικής διαδικασίας.

 Τα εξωτερικά όργανα ελέγχου δεν παρέχονται μαζί με αυτό το κιτ.Συνιστάται να δοκιμάζονται θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι ως καλή εργαστηριακή πρακτική για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και για την επαλήθευση της ορθής εκτέλεσης των δοκιμών..

Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.