Μεγάλη ακρίβεια και ευαισθησία Ταχεία κάρτα αιματολογικής εξέτασης για ακριβή διάγνωση

[Καθορισμένη χρήση]

Η ταχεία εξέταση με αιμόκρυφο σπέρμα (FOB) είναι μια ταχεία οπτική ανοσοθεραπεία για την ποιοτική, υποθετική ανίχνευση της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης σε δείγματα ανθρώπινου σπέρματος.Αυτό το κιτ για βοηθητική διάγνωση της πέψης αποκάλυψε αιμορραγική ασθένεια.

[Εισαγωγή]

Ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους καρκίνους που διαγιγνώσκονται και η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες.Ο έλεγχος για καρκίνο του παχέος εντέρου μπορεί να βελτιώσει τις πιθανότητες ανίχνευσης του καρκίνου σε πρώιμο στάδιοΤα προηγούμενα διαθέσιμα εμπορικά τεστ FOB χρησιμοποιούσαν ένα τεστ guaiac, απαιτώντας ειδικούς διατροφικούς περιορισμούς για να ελαχιστοποιηθούν τα ψευδώς θετικά και ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.Η συσκευή ταχείας δοκιμής FOB (Feces) έχει σχεδιαστεί ειδικά για την ανίχνευση της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης σε δείγματα κοπράνων χρησιμοποιώντας ανοσοχημικές μεθόδους., βελτιώνοντας την ειδικότητα για την ανίχνευση των διαταραχών του κατώτερου γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του παχέος εντέρου και των αδενώμων, χωρίς να απαιτούνται περιορισμοί στη διατροφή.

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Το FOB Rapid Test (Feces) ανιχνεύει την ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Τα αντιανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα της αιμοσφαιρίνης ακινητοποιούνται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με αντιανθρώπινο μονοκλωνικό αντισώμα αιμοσφαιρίνης συνδυασμένο με χρωματιστά σωματίδια και προστρωμένο στο τεστ δείγματος.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΕάν υπάρχει επαρκής ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη στο δείγμα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.ενώ η απουσία του δείχνει αρνητικό αποτέλεσμαΗ εμφάνιση μιας χρωματιστής ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.

[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]

• Κασέτα ταχείας δοκιμής με ξηραντικό.

• σωλήνες αραίωσης δείγματος με απόσβεση

• Το ένθετο της συσκευασίας

[Πρόληψεις]

• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.

• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.

Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς,, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να αντιμετωπίζονται ως ενδεχομένως μολυσματικά και να χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. να μην καταναλώνονται ή να εισπνέονται).

• Αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται. • Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.

• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα. • Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

[Συλλογή δείγματος]

• Το FOB Rapid Test προορίζεται για χρήση μόνο σε δείγματα ανθρώπινου κοπριού.

• Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν δείγματα κατά τη διάρκεια ή εντός 3 ημερών από την περίοδο της εμμηνορροίας τους εάν έχουν αιμορραγίες αιμορροΐδες, αίμα στα ούρα,ή αν είχαν ένταση κατά τη διάρκεια της κενοτροφής τους. • Η υπερβολική λήψη αλκοόλ, ασπιρίνης και άλλων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικό ερεθισμό με αποτέλεσμα κρυφή αιμορραγία.Οι ουσίες αυτές πρέπει να διακόπτονται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη δοκιμή..

 Δεν απαιτούνται περιορισμοί στη διατροφή πριν από τη δοκιμή

Τα δείγματα μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως και 72 ώρες.

Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.

.

[Κατευθύνσεις χρήσης]

Οι δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου πρέπει να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη χρήση.

1. Συλλογή δειγμάτων και προεπεξεργασία:

1) Χρησιμοποιήστε τις κάρτες συλλογής δειγμάτων που παρέχονται στο κιτ για τη συλλογή δειγμάτων.Για τη συλλογή δειγμάτων μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται στεγνά δοχεία.Για καλύτερα αποτελέσματα, πραγματοποιήστε το τεστ εντός 6 ωρών μετά τη συλλογή.

2) Ανοίξτε και αφαιρέστε τον εφοδιαστή του σωλήνα αραίωσης.Συλλέγονται δείγματα εισάγοντας το ραβδί του εφαρμοστή σε τουλάχιστον 3 διαφορετικά σημεία των κοπράνων.

3) Επιστρέψτε τον εφαρμοστή στον σωλήνα και βουτήξτε το καπάκι σφιχτά.

4) Κουνήστε δυναμικά τον σωλήνα συλλογής δείγματος για να αναμείξετε το δείγμα και το αποθηκευτικό tampon.Τα δείγματα που παρασκευάζονται στο σωλήνα συλλογής δείγματος μπορούν να αποθηκεύονται για 6 μήνες σε θερμοκρασία -20°C, εάν δεν υποβληθούν σε δοκιμή εντός 1 ώρας μετά την προετοιμασία..

2. Δοκιμασία

1) Αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.η δοκιμή πρέπει να εκτελείται εντός μιας ώρας.

2) Χρησιμοποιώντας ένα κομμάτι χαρτιού ιστού, σπάστε το άκρο του σωλήνα αραίωσης.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S)Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΙΚΟ: Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμής ελέγχου (C) και γραμμής δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων δείχνει θετικό αποτέλεσμα.

ΑΡΧΗ: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

ΕΝΑΡΧΙΚΗ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.

[Ελέγχος ποιότητας]

• Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στην δοκιμή.επιβεβαιώνοντας επαρκή όγκο δείγματος και σωστή τεχνική διαδικασίας.

• Τα εξωτερικά χειριστήρια δεν παρέχονται μαζί με αυτό το κιτ.Συνιστάται η δοκιμή θετικών και αρνητικών ελέγχων ως ορθής εργαστηριακής πρακτικής για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και την επαλήθευση της ορθής απόδοσης των δοκιμών..

[Περιορισμοί]

• Η ταχεία δοκιμή FOB προορίζεται για επαγγελματική διαγνωστική χρήση in vitro και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ποιοτική ανίχνευση της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης.

• Η παρουσία αίματος στα δείγματα κοπράνων μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες εκτός από την εμβρυοειδή αιμορραγία, όπως αιμορροΐδες, αίμα στα ούρα ή ερεθισμό του στομάχου.

• Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν αιμορραγία, δεδομένου ότι ορισμένοι πολύποδες και καρκίνοι του παχέος εντέρου μπορεί να αιμορραγούν διαλείμματα ή καθόλου.Οι κολορεκτικοί πολύποδες σε πρώιμο στάδιο δεν αιμορραγούν..

• Η ούρηση και η υπερβολική αραίωση των δειγμάτων με νερό τουαλέτας μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα των δοκιμών.

• Η εξέταση αυτή μπορεί να παρουσιάσει μειωμένη ευαισθησία για αιμορραγία του άνω γαστρεντερικού σωλήνα, καθώς το αίμα υποβαθμίζεται καθώς περνά από το γαστρεντερικό σύστημα.

• Δεν οφείλονται όλες οι παχέος εντέρου αιμορραγίες σε προκαρκινικούς ή καρκινικούς πολύποδες.Μια επιβεβαιωμένη διάγνωση πρέπει να γίνεται μόνο από γιατρό αφού αξιολογηθούν όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα..