Γρήγορη εξέταση ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA)
Για επαγγελματική χρήση μόνο.
Για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο.
[Καθορισμένη χρήση]
Το ειδικό αντιγόνο του προστάτη (PSA) είναι μια ταχεία οπτική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική υποθετική ανίχνευση ειδικών αντιγόνων του προστάτη σε δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος ανθρώπου.Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη.
[Εισαγωγή]
Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου που εντοπίζεται στους άνδρες και η δεύτερη αιτία θανάτου λόγω του καρκίνου στους άνδρες.Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του προστάτη αυξάνεται δραματικά στους άνδρες άνω των 40 ετώνΟ καρκίνος του προστάτη αντιμετωπίζεται με μεγαλύτερη επιτυχία σε σύγκριση με άλλους καρκίνους αν διαγνωστεί έγκαιρα.έχει εντοπιστεί και καθαριστεί ένα άλλο ένζυμο του προστάτηΑυτό το ένζυμο ονομάζεται προστατοειδές αντιγόνο (PSA).είναι μια πρωτεΐνη 33 kDa που συνθέεται στον προστάτηΌπως έχει αποδειχθεί από ανοσοιστολογικές μελέτες, το PSA εντοπίζεται στο κυτοπλάσμα των ακινικών κυττάρων του προστάτη.το διχτυικό επιθήλιο και στην έκκριση στο διχτυικό φως, εμφανίζονται σε φυσιολογικούς, καλοήθεις υπερπλαστικούς και κακοήθεις ιστούς του προστάτη, καθώς και σε μεταστατικό καρκίνο του προστάτη και στο σπέρμα.Μια αύξηση της συγκέντρωσης του ορού αναφέρθηκε σε ασθενείς με τόσο καλοήθη υπερταρόφηση του προστάτη όσο και καρκίνο του προστάτη.Το PSA δεν εμφανίζεται σε κανένα άλλο φυσιολογικό ιστό που λαμβάνεται από άνδρες, ούτε παράγεται από καρκίνους του μαστού, του πνεύμονα, του παχέος εντέρου, του ορθού και του στομάχου.πάγκρεας και θυρεοειδήΤο επίπεδο PSA στον ορό ή στο πλάσμα των υγιών ανδρών πρέπει να είναι χαμηλότερο από 4 ng/ml, έτσι ώστε η γραμμή αναφοράς να είναι περίπου η ένταση των 4 ng/ml.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η ταχεία δοκιμή PSA ανιχνεύει ειδικά αντιγόνα του προστάτη μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με αντισώματα PSA συνδυασμένα με χρωματιστά σωματίδια και προστρωμένα στο δείγμα της δοκιμής.και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΗ εμφάνιση μιας χρωματιστής ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάσπαση της μεμβράνης.
[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΙΚΟ]]
• Κασέτα ταχείας δοκιμής με ξηραντικό.
• Κουβέρτο
• Πιπέτα
• Πληροφοριακό φυλλάδιο
[Προφυλάξεις]
• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς,, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να αντιμετωπίζονται ως ενδεχομένως μολυσματικά και να χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. να μην καταναλώνονται ή να εισπνέονται).
• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.
• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
• Μην καταψύχετε.
[Συλλογή δείγματος]
• Το Rapid PSA Test προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.
• Η λήψη της Finasteride (5- αναστολέας της ρεδουκτάσης) θα μειώσει τη συγκέντρωση PSA κατά μέγιστο 50%.
• Διαφορετικοί παράγοντες θα μπορούσαν να αυξήσουν τα επίπεδα PSA στον ορό αίματος και θα πρέπει να αποφεύγονται πριν από τη συλλογή του δείγματος αίματος και/ ή θα πρέπει να αποφεύγονται από τον ασθενή πριν από τη λήψη δείγματος.
• Οδήγηση με ποδήλατο: 24 ώρες πριν από τη λήψη δείγματος αίματος
• Δραστηριότητες (Εξαγωγή): 24-48 ώρες πριν από τη λήψη δείγματος αίματος
• Κάθε χειραγώγηση του προστάτη με ιατρικές εξετάσεις.
|
Έλεγχος
|
Διαστήματα
|
|
Βιοψία του προστάτη
|
> 6 εβδομάδες
|
|
Διαυρεθική αποτομή του προστάτη
|
> 6 εβδομάδες
|
|
Διακοιμητικός υπερήχων του προστάτη
|
> 1 εβδομάδα
|
|
Σκληρή Κυτταροσκόπηση
|
> 1 εβδομάδα
|
|
Ψηφιακή ορθική εξέταση
|
3 ημέρες 1 εβδομάδα
|
|
Μασάζ προστάτη
|
> 1 εβδομάδα
|
•Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατόν για να αποφεύγεται η αιμολύση.
•Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευσηΤα δείγματα αίματος πρέπει να φυλάσσονται κάτω από - 20 °C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2- 8 °C εάν η εξέταση πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Όλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως..
•Για την αποθήκευση ολόκληρου του αίματος θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δοχεία που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη.
•Προκειμένου να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη δειγμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η μέθοδος της αποψίλωσης.
•Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, συσκευάζονται σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
•Τα δείγματα που παρουσιάζουν ικτερίτιδα, λιπαιμία, αιμολύση, θερμική επεξεργασία και μόλυνση μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.
[Κατευθυντήρια γραμμή χρήσης]]
Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη χρήση.
1Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη σακούλα και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας.
2Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, μεταφέρετε 1 σταγόναΟλόκληρο αίμα, ορό ήΠλάσματο δείγμα στο κέντρο του πηγάδι δείγματος της κασέτας δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνατου buffer, και να ξεκινήσει το χρονόμετρο.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέσετε κανένα διάλυμα στοπεριοχή αποτελέσματος.
3. Περιμένετε μέχρι να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά.ερμηνεύσει το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!