Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων H. pylori
Για επαγγελματική χρήση μόνο.
Για διαγνωστική χρήση in vitro μόνο.
[Καθορισμένη χρήση]
Η ταχεία εξέταση αντισωμάτων H. pylori (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) είναι μια ταχεία οπτική εξέταση που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων Helicobacter pylori σε δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος ανθρώπου.Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό στη διάγνωση της. λοίμωξη από πυλώριο.
[Εισαγωγή]
Από την ανακάλυψη του H. pylori (Warren & Marshall, 1983), οι περισσότεροι ασθενείς που πάσχουν από γαστρίτιδα και έλκος του πεπτικού είναι από τους πιο συνηθισμένους ασθενείς.Πολλές εκθέσεις έχουν δείξει ότι αυτός ο οργανισμός είναι μία από τις κύριες αιτίες των ασθενειών με έλκος (Anderson & Nielsen), 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995). Αν και ο ακριβής ρόλος του H. pylori δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητός, η εξάλειψη του H.η πυλωρίτιδα έχει συνδεθεί με την εξάλειψη των ασθενειών με έλκοςΗ ανίχνευση των IgG αντισωμάτων που είναι ειδικά για το H. pyloriΗ ανίχνευση της πυλωρίτιδας έχει αποδειχθεί ακριβής μέθοδος για την ανίχνευση του HΟ H. pylori μπορεί να αποικίσει ορισμένους ασυμπτωματικούς ασθενείς.Η ορολογική εξέταση μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε ως συμπλήρωμα της ενδοσκόπησης είτε ως εναλλακτικό μέτρο σε ασθενείς με συμπτώματα..
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η ταχεία δοκιμή αντισωμάτων Helicobacter pylori, χρησιμοποιώντας ανοσοχρωματογραφία για την ανίχνευση αντισωμάτων Helicobacter pylori.το δείγμα αντιδρά με HΤο μείγμα μεταφέρεται στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση.και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΕάν υπάρχουν επαρκή αντισώματα κατά του Helicobacter pylori στο δείγμα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.,Η εμφάνιση μιας έγχρωμης ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας,που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάλυση της μεμβράνης.
[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΙΚΟ]]
• Κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό
• Κουβέρτο
• Πιπέτα
• Πληροφοριακό φυλλάδιο
[Προφυλάξεις]
• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς,, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να αντιμετωπίζονται ως ενδεχομένως μολυσματικά και να χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. να μην καταναλώνονται ή να εισπνέονται).
• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.- Να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.
• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
• Μην καταψύχετε.
[Συλλογή δείγματος]
• Το H. pylori Rapid Antibody Test προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.
Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατόν για να αποφευχθεί η αιμολύση.
Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευσηΤα δείγματα αίματος πρέπει να φυλάσσονται κάτω από - 20 °C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2- 8 °C εάν η εξέταση πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Όλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως..
• Για την αποθήκευση ολόκληρου του αίματος πρέπει να χρησιμοποιούνται δοχεία που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη.
• Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμιγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή.
• Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάζονται σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.θερμικά επεξεργασμένα και μολυσμένα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.
[Κατευθυντήρια γραμμή χρήσης]]
Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη χρήση.
1. Αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.Για βέλτιστα αποτελέσματα, η ανάλυση πρέπει να γίνεται εντός μίας ώρας..
2. Δοκιμασία
Για ορό ή πλάσμα
Μεταφέρετε 2 σταγόνες ορού ή πλάσματος στο πηγάδι δείγματος (S) με την παρεχόμενη μίας χρήσης πιπέτα και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
Για Όλο το Αίμα
Μεταφέρετε 1 σταγόνα ολικού αίματος στο πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέσετε κανένα διάλυμα στην περιοχή του αποτελέσματος.
Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει στην περιοχή του αποτελέσματος στο κέντρο της συσκευής.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται εντός 15 λεπτών. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ:
Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό:
Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΡΧΙΚΟ:
Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο.Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων οφείλονται στο γεγονός ότι δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.Συνιστάται η επαναδοκιμασία του δείγματος με νέα δοκιμή.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!