[Εισαγωγή]
Το Treponema pallidum (TP), ένα βακτήριο σπιροκέτας με εξωτερικό περίβλημα και Η αιμοσφαιρίτιδα, η οποία προκαλείται από την αιμοσφαιρίτιδα, είναι η αιτία της ετερογενούς νόσου σύφιλης.
Αν και τα ποσοστά σύφιλης μειώνονται στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά από επιδημία μεταξύ 1986 και 1990, η συχνότητα εμφάνισης σύφιλης στην Ευρώπη αυξήθηκε από το 1992, Ειδικότερα στις χώρες της Ρωσικής Ομοσπονδίας, όπου οι κορυφές των περιπτώσεων είναι 263 ανά έτος.100Επιπλέον, το ποσοστό θετικών αποτελεσμάτων ορολογικών εξετάσεων Το ποσοστό των ασθενών με σύφιλη στα άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV έχει αυξηθεί πρόσφατα.
Η ορολογική ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων κατά της TP έχει αναγνωριστεί εδώ και καιρό στην διάγνωση της σύφιλης δεδομένου ότι η φυσική πορεία της μόλυνσης χαρακτηρίζεται από περιόδους Η ανταπόκριση των αντισωμάτων στην TP μπορεί να ανιχνευθεί εντός 4 ημερών. 7 ημέρες μετά την εμφάνιση του τσάνκρου της σύφιλης, επιτρέποντας την έγκαιρη ανίχνευση και διάγνωση λοίμωξη από σύφιλη.
Μια ποικιλία αντιγόνων έχουν χρησιμοποιηθεί σε ορολογικές δοκιμές σύφιλης, όπως το Rapid Plasma Αντίγονη καρδιολιπίνης (RPR) ή VDRL, εκχυλίσματα TP που προέρχονται από καλλιέργεια in vitro ή Ωστόσο, τα αντιγόνα RPR και VDRL δεν είναι ειδικά για το τριπονέμα, και ολόκληρα εκχυλίσματα TP δεν αναπαράγονται και περιέχουν μια ορισμένη ποσότητα μολυσματικά υλικά όπως μάγχοι, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε μη ειδική αντίδραση στο δοκιμές του ορού δοκιμής.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η ταχεία δοκιμή σύφιλης ανιχνεύει αντισώματα στο Treponema pallidum (TP) μέσω Ειδική ανασυνδυαστική Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, τα αντιγόνα TP ακινητοποιούνται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης. το δείγμα αντιδρά με ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο TP συνδυασμένο με χρωματισμένο Το μείγμα μεταφέρεται στη συνέχεια σε μια άλλη περιοχή, η οποία περιέχει τα σωματίδια και προστίθεται στο δείγμα της δοκιμής. διαπερνά τη μεμβράνη με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στην Εάν υπάρχουν επαρκή αντισώματα στο Treponema pallidum (TP) στην Η παρουσία της ουσίας σε ένα δείγμα, μια έγχρωμη ζώνη θα σχηματιστεί στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης. Η έλλειψη αυτής της έγχρωμης ζώνης υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποδηλώνει αρνητικό. Η εμφάνιση μιας έγχρωμης ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως διαδικασία έλεγχο, με αναφορά ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει εμφανιστεί διάσπαση της μεμβράνης.
[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]
• Κασέτα ταχείας δοκιμής με αποξηρατικό
• Κουβέρτο
• Πιπέτες μίας χρήσης
• Πληροφοριακό φυλλάδιο
[Πρόληψεις]
• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία. δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιήσετε τις δοκιμές.
• Η συσκευασία αυτή περιέχει προϊόντα ζωικής προέλευσης. και/ή υγειονομική κατάσταση των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία Συνεπώς, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να που αντιμετωπίζονται ως δυνητικά μολυσματικά και χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).
• Αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας μια νέα συλλογή δειγμάτων δοχείο για κάθε αποκτημένο δείγμα.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ. Τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες. προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και Τυπικές διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων. όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών όταν τα δείγματα Εξετάστηκαν.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.
• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
• Μην καταψύχετε.
[Συλλογή δείγματος]
• Η ταχεία δοκιμή σύφιλης προορίζεται για χρήση με ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή μόνο δείγματα πλάσματος.
• Μόνο διαυγές, μη αιμολυσμένα δείγματα συνιστάται να χρησιμοποιούνται με αυτό το τεστ. Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατόν για να αποφευχθεί η αιμόλυση.
• Δοκιμάστε αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να φυλάσσονται Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική διάτρηση πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2- 8°C εάν Η εξέταση πρέπει να διεξάγεται εντός 2 ημερών από τη συλλογή. Όλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως.
• Τα δοχεία που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται για την αποθήκευση ολόκληρου του αίματος.
• Προτού γίνει η δοκιμή, τα δείγματα πρέπει να μεταφέρονται σε θερμοκρασία δωματίου. Αποφύγετε επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και τήξη δειγμάτων.
• Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλες τις ισχύουσες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
• Ικτερίνη, λιπαιμία, αιμολύση, θερμική επεξεργασία και μολυσμένα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.
[Κατευθύνσεις χρήσης]
Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν τη χρήση.
1.Απομακρύνετε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. Για τα καλύτερα αποτελέσματα, η δοκιμή πρέπει να γίνεται με τη χρήση της ετικέτας που περιέχει την ταυτότητα του ασθενούς ή του δείκτη ελέγχου. πρέπει να εκτελείται εντός μίας ώρας.
2Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη πίπετα μίας χρήσης, μεταφέρετε 2 σταγόνες ορού/ πλάσματος στο δείγμα (S) της κασέτας με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, στη συνέχεια ξεκινήστε την Χρονοδιακόπτης.
Ή
Μεταφορά 1 σταγόναςολόκληρο αίμαδείγμα στο πηγάδι δείγματος (S) της συσκευής Το φάρμακο πρέπει να περιληφθεί σε μια κασέτα με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, στη συνέχεια να προστεθεί 1 σταγόνα από ταμπερό και να ξεκινήσει η Χρονοδιακόπτης.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέσετε λύση στην περιοχή του αποτελέσματος.
Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη.
3Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά.
Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
ΠΡΟΣΤΙΜΟΣ: Η παρουσία δύο γραμμών, όπως η γραμμή ελέγχου (C) και η γραμμή δοκιμής (T) εντός το παράθυρο αποτελεσμάτων υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό: Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΙΡΩΤΟΣ: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά Ορισμένες αιτίες μη έγκυρων αποτελεσμάτων είναι επειδή δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει Συνιστάται το δείγμα να δοκιμάζεται εκ νέου με νέα δοκιμή.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!