[Καθορισμένη χρήση]
Η ταχεία δοκιμή HCV (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) είναι μια ταχεία οπτική ανοσοθεραπεία για την ποιοτική, υποθετική ανίχνευση αντισωμάτων κατά του HCV σε δείγματα ορού ή πλάσματος ανθρώπου.Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό στη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό HCV.
[Εισαγωγή]
Ο ιός της ηπατίτιδας C (HCV) είναι ένας μικρός, περιτυλιγμένος, θετικός, μονοσύνδεσμος ιός RNA.Τα αντισώματα κατά του HCV εντοπίζονται σε πάνω από το 80% των ασθενών με καλά τεκμηριωμένη μη ΑΟι συμβατικές μέθοδοι αποτυγχάνουν να απομονώσουν τον ιό σε κυτταρική καλλιέργεια ή να τον απεικονίσουν με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο.Η κλωνοποίηση του ιικού γονιδιώματος επέτρεψε την ανάπτυξη ορολογικών δοκιμών που χρησιμοποιούν ανασυνδυασμένα αντιγόνα. Σε σύγκριση με την πρώτη γενιά EIA του HCV που χρησιμοποιεί ένα μόνο ανασυνδυασμένο αντιγόνο,νέες ορολογικές δοκιμές περιλαμβάνουν πολλαπλά αντιγόνα που χρησιμοποιούν ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες και/ή συνθετικά πεπτίδια για την αποφυγή μη ειδικής διασταυρούμενης αντιδράσεως και την αύξηση της ευαισθησίας.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Το HCV Rapid Test ανιχνεύει αντισώματα κατά του HCV μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.το δείγμα αντιδρά με ανασυνδυασμένο αντιγόνο HCV συνδυασμένο σε έγχρωμα σωματίδια και προστρωμένο στο δείγμα της δοκιμήςΤο μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνη.θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνηςΗ παρουσία αυτής της έγχρωμης ζώνης δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάλυση της μεμβράνης.
[ΚΑΛΟΥΡΙΚΟ ΣΥΜΠΟΛΟΓΙΟ]
• Κασέτα ταχείας δοκιμής με ξηραντικό.
• Κουβέρτο
• Πιπέτες μίας χρήσης
• Πληροφοριακό φυλλάδιο
[Πρόληψεις]
• Μόνο για επαγγελματική διάγνωση in vitro.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης και/ή της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς, συνιστάται να αντιμετωπίζονται αυτά τα προϊόντα ως ενδεχομένως μολυσματικά., και χειρίζονται με τη συμμόρφωση με τις συνήθεις προφυλάξεις ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).
• Να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 ~ 30oC στην σφραγισμένη σακούλα για 24 μήνες.
• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
• Μην καταψύχετε.
[Συλλογή δείγματος]
• Το HCV Rapid Test προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.
Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατόν για να αποφευχθεί η αιμόλυση.
Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω των -20°C.
• Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμιγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή.
• Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
• Οι ικτερικοί, λιπεμικοί, αιμολυσμένοι, θερμικά επεξεργασμένοι και μολυσμένοι οροί μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.
[Κατευθύνσεις χρήσης]
Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα και/ή τους ελέγχους σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη χρήση.
1. Αφαιρέστε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
για καλύτερα αποτελέσματα, η δοκιμή πρέπει να εκτελείται εντός μίας ώρας.
2Δοκιμή.
Για ορό ή πλάσμα
Χρησιμοποιήστε την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, μεταφέρετε 2 σταγόνες ορού/πλασμού στο πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.
Για Όλο το Αίμα
Μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος ολικού αίματος στο πηγάδι δείγματος (S) της συσκευής με την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο πηγάδι δείγματος (S) και μην προσθέσετε κανένα διάλυμα στην περιοχή του αποτελέσματος.
Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ:Η παρουσία δύο γραμμών ως γραμμή ελέγχου (C) και γραμμή δοκιμής (T) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.
Αρνητικό:Η παρουσία μόνο γραμμής ελέγχου (C) στο παράθυρο αποτελεσμάτων υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
ΕΝΑΡΧΙΚΟ:Εάν η γραμμή ελέγχου (C) δεν είναι ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων μετά την εκτέλεση της δοκιμής, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο. τα αποτελέσματα είναι άκυρα λόγω μη ορθής συμμόρφωσης με τις οδηγίες ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί μετά την ημερομηνία λήξης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!