[ΣΑΛΛΑΓΗ ΤΟΥ ΕΜΑΤΑΛΟΓΙΟΥ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ]
•Το συνδυασμό ταχείας δοκιμής για την επιδημία δάγκωσης NS1 και IgG/IgM προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.
•Μόνο διαυγές, μη αιμολυμένα δείγματα συνιστάται για Το ορό ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται αμέσως μετά την μπορεί να αποφευχθεί η αιμόλυση.
•Δοκιμάστε αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος. αφήνουν τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για διάστημα έως 3 Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20°C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική διάτρηση πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία -20°C. 2- 8°C, εάν η δοκιμή πρέπει να διεξαχθεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή. Το αίμα που συλλέγεται από το δάχτυλο πρέπει να δοκιμάζεται αμέσως.
•Περιεκτικά που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται για την αποθήκευση ολόκληρου του αίματος.
•Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. τα δείγματα πρέπει να έχουν αποψυχθεί πλήρως και να έχουν αναμειχθεί καλά πριν από την Να αποφεύγεται η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψύξη των δειγμάτων.
•Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, συσκευάζονται σύμφωνα με το όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
•Ικτερίνιο, λιπεμικό, αιμολυσμένο, θερμικά επεξεργασμένο και μολυσμένο ορό μπορεί να προκαλέσει εσφαλμένα αποτελέσματα.
[Πρόληψεις]
• Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ αν η θήκη του είναι κατεστραμμένη.
• Αυτό το κιτ περιέχει προϊόντα ζωικής προέλευσης. η γνώση της προέλευσης ή/και της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν δεν εγγυώνται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων. Συνεπώς, συνιστάται τα προϊόντα αυτά να αντιμετωπίζονται ως ενδεχομένως μολυσματικό και χειρίζεται με τη συνήθη ασφάλεια προφυλάξεις (μην καταπιείτε ή εισπνεύσετε).
• Αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων με τη χρήση ενός νέου δείγματος δοχείο συλλογής για κάθε αποκτημένο δείγμα.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από την εκτέλεση οποιωνδήποτε δοκιμών.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου τα δείγματα και τα Χρησιμοποιήστε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικά
Παρακολουθήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών Ειδικότερα, η ΕΤΠ πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους κινδύνους κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθεί τις τυποποιημένες διαδικασίες. Φορέστε προστατευτικά ρούχα όπως: Εργαστηριακά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών όταν: τα δείγματα εξετάζονται.
• Το αποθηκευμένο αλατόλυμα περιέχει αζίδιο νατρίου το οποίο μπορεί να αντιδράσει με μόλυβδο. ή υδραυλικού χαλκού για να σχηματίσουν δυνητικά εκρηκτικά αζίδια μετάλλων. απορρίπτεται το αποθηκευμένο αλατικό διάλυμα ή τα αποσπασμένα δείγματα, πάντα με Πολλές ποσότητες νερού για την αποτροπή της συσσώρευσης αζιδίου.
• Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με το τοπικούς, κρατικούς ή/και ομοσπονδιακούς κανονισμούς.
[ΕΠΕΡΩΤΗΣΗ]
1.Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου(15- 30°C) πριν από τη χρήση.
2.Απομακρύνετε το τεστ από την σφραγισμένη τσάντα του και τοποθετήστε το σε καθαρό επίπεδο Ετικέτα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος με ταυτότητα ασθενούς ή ελέγχου
για καλύτερα αποτελέσματα, η δοκιμή πρέπει να εκτελείται εντός μίας ώρας.
NS1 Αντίγον:
Χρησιμοποιώντας την προμηθευόμενη μίας χρήσης πιπέτα, μεταφέρετε 2 σταγόνεςορό ή Πλάσματο δείγμα στο κέντρο του πηγάδι του δείγματος της δοκιμής
Κασέτα.
Ή
Μεταφορά 1 σταγόναςΟλόκληρο αίμαδείγμα στο κέντρο του δείγματος β) της κασέτας δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon, και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
Αντισώματα IgG/IgM:
Μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος στο κέντρο του πηγάδι του δείγματος την κασέτα δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
3Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες ζώνες. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Περιορισμοί δοκιμών]
1Το Δοκιμαστικό Συνδυασμό ΝΣ1 & IgG/IgM για το Dengue είναιin vitroδιαγνωστικήΤο τεστ πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του Dengue NS1
αντιγόνο και αντισώματα IgG, IgM στο αίμα, ορό ή πλάσμαμόνο δείγματα.
2Η δοκιμή συνδυασμού ΔΕΝΓΗ NS1 & IgG/ IgM θα δείχνει μόνο τηνπαρουσία αντιγόνου ΝΣ1 και IgG, IgMστην
δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως τα μόνα κριτήρια για τη διάγνωση τηςΔένγκυ.
3Κατά την πρώιμη εμφάνιση του πυρετού, οι συγκεντρώσεις IgM αντι- Dengue μπορείΓια την πρωτογενή λοίμωξη, ένα IgMαντισώμαενζυματικά συνδεδεμέναανοσοαπορροφητικόΔοκιμή(MAC-ELISA) έδειξε ότι το 80% των ασθενών με δάγκειοανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων IgM την πέμπτη ημέρα μετά τηνΤο 99% των ασθενών έδειξαν θετικό IgM την 10η ημέρα.5- Ναι, είναι.Επομένως, συνιστάται να εξετάζονται οι ασθενείς εντός αυτού του χρόνου.
4Για τη δευτερογενή λοίμωξη, ένα χαμηλό μολικό κλάσμα αντι- DengueIgM και ένα υψηλό μολικό κλάσμα IgG που είναι ευρέως αντιδραστικό σεΤα φλαβιβίρους χαρακτηρίζουν τα αντισώματα.Το σήμα IgM μπορεί να είναι αδύναμο.και μπορεί να εμφανιστεί η σταυροαπόκριση στην περιοχή της γραμμής IgG.
5. Ορολογική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα σε ολόκληρη την ομάδα των φλαβιοειδών (Δήγκης 1,2, 3 & 4, εγκεφαλίτιδα του Αγίου Λουί, ιός Δυτικού Νείλου, ιαπωνική
ιοί εγκεφαλίτιδας και κίτρινου πυρετού) είναι συχνές.6,7,8Θετικά αποτελέσματαθα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άλλα μέσα.
6Η συνεχή παρουσία ή απουσία αντισωμάτων δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί γιακαθορίζει την επιτυχία ή την αποτυχία της θεραπείας.
Για περισσότερες λεπτομέρειες λειτουργίας ή επιδόσεων, ανατρέξτε στο τελικό εγχειρίδιο χρήσης.