Υποτροπικές περιοχές Θέρμανση ολόκληρο το αίμα Μαλάρια P.f/P.v Γρήγορα διαγνωστικά τεστ

[Καθορισμένη χρήση]

Το εν λόγω κιτ ταχείας εξέτασης της ελονοσίας P.f/P.v είναι ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της ελονοσίας P.f ή/και P.v στο ανθρώπινο φλεβικό και τριχοειδές ολικό αίμα.

[Εισαγωγή]

Το εν λόγω κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου της ελονοσίας P.f/P.v είναι μια ανοσοχρωματογραφική δοκιμή με πλευρική ροή για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της ελονοσίας P.f ή/και P.v σε ανθρώπινο φλεβικό και τριχοειδές ολόκληρο αίμα ατόμων με σημάδια και συμπτώματα ελονοσίαςΗ δοκιμή στοχεύει στο αντιγόνο πλούσιας σε ιστιδίνη πρωτεΐνης II (HRPII) που είναι ειδικό για το Plasmodium falciparum (P.f.) και ένα αντιγόνο p.v-μαλάρια, κοινό για το P. vivax (P.v.).Έχει σκοπό να βοηθήσει στην ταχεία διάγνωση των λοιμώξεων από ελονοσία στον άνθρωπο και να βοηθήσει στη διαφορική διάγνωση του Plasmodium falciparum (P.f.) λοιμώξεις από P. vivax (P.v.) λοιμώξεις

[ΣΥΜΠΟΛΙΚΑ]

• Γρήγορη δοκιμή. • Ταμείο ασφαλείας • Πιπετέτες μιας χρήσης • Οδηγίες χρήσης.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 - 30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι γραμμένη στο σφραγισμένο σάκο.

• Το τεστ πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.

• Μην καταψύχετε.

• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών του κιτ από μόλυνση.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διάθεσης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[ΕΠΙΔΡΟΠΗ] Προτού πραγματοποιηθεί η δοκιμή, επιτρέπεται η εξισορρόπηση της συσκευής δοκιμής, του δείγματος, του απόσβεσης και/ή των στοιχείων ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C).

1. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από την τσάντα με φύλλο και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατόν.

2- Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.Μεταφορά 5 L ολικού αίματος στο Well-S (S) της συσκευής δοκιμήςΑποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο S.Κρατήστε την πιπέτα κάθεταΜεταφέρετε το δείγμα στο σημείο S της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 έως 4 πλήρεις σταγόνες από απόσβεση στο σημείο Β και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο S.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

Θετικό (+) Μαλάρια P.f θετικό: τόσο η περιοχή δοκιμής Pf (Pf) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή.

Η ελονοσία P.v θετική: τόσο η περιοχή δοκιμής Pv (Pv) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή.

Η ελονοσία P.f και P.v θετική: τόσο η περιοχή δοκιμής (Pf και Pv) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται με χρωματική γραμμή.

Αρνητική (-) εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C).

Δεν εμφανίζεται άκυρη ζώνη ελέγχου. Τα αποτελέσματα κάθε δοκιμής που δεν έχει παράγει ζώνη ελέγχου κατά τον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται. Παρακαλείστε να επανεξετάσετε τη διαδικασία και να επαναλάβετε με νέα δοκιμή.Αν το πρόβλημα συνεχίζεται, διακόψετε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

[ΤΑ Χαρακτηριστικά Δραστηριότητας]

Για το Pan: σχετική ευαισθησία: 99,37%

Για την P.f.: Σχετική

Ευαισθησία: 98,15%

Σχετική ιδιαιτερότητα: 99,08%

Ακρίβεια: 99,07%

[Περιορισμοί Δοκιμών]

Το τεστ περιορίζεται στην ανίχνευση της ειδικής για το P.falciparum πρωτεΐνης πλούσιας σε υστιδίνη-2 ((P.f HRP-2) ή/και της ειδικής για το P.v pLDH.Η συχνότητα των ψευδών αποτελεσμάτων είναι χαμηλή..Αλλες κλινικά διαθέσιμες δοκιμές απαιτούνται εάν ληφθούν αμφισβητήσιμα αποτελέσματα.Η θεραπεία αυτή πρέπει να γίνεται μόνο από το γιατρό μετά την αξιολόγηση όλων των κλινικών και εργαστηριακών ευρημάτων..

[Ελέγχος ποιότητας]

Ο έλεγχος διαδικασίας περιλαμβάνεται στη δοκιμή. Μια γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου ((C) θεωρείται εσωτερικός έλεγχος διαδικασίας. Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος,επαρκής διάλυση μεμβράνης και σωστή τεχνική διαδικασίαςΤα πρότυπα ελέγχου δεν συνοδεύονται από αυτό το κιτ.συνιστάται να δοκιμάζονται θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι ως ορθή εργαστηριακή πρακτική για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και για την επαλήθευση της ορθής εκτέλεσης των δοκιμώνΟ έλεγχος της ποιότητας πρέπει να διεξάγεται με κάθε νέα παρτίδα και κάθε 30 ημέρες για τον έλεγχο της σταθερότητας της αποθήκευσης.