Δοκιμαστική κάρτα συνδυασμού COVID-19 + γρίπης Α + γρίπης Β + RSV σε ένα βήμα Γρήγορη και ακριβής

Σκοπός

Το COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit είναι ένα ανοσολογικό τεστ πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση του SARS-CoV-2, αναπνευστικού συνυκτικού,αντιγόνους ιογενών νουκλεοπρωτεϊνών της γρίπης Α και της γρίπης Β σε ρινικά υφάσματα από άτομαΤα συμπτώματα της αναπνευστικής ιογενούς λοίμωξης λόγω του SARS-CoV-2, της αναπνευστικής συνυκτίτιδας, της γρίπης μπορεί να είναι παρόμοια. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Το εν λόγω κιτ προορίζεται για οικιακή χρήση από τον απλό άνθρωπο σε περιβάλλον εκτός εργαστηρίου.Συνιστάται η διεξαγωγή ολοκληρωμένης ανάλυσης της νόσου με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις των ασθενών και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις..

ΠΡΙΝΣΠΟΙΗ

Το COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit είναι μια ανοσολογική δοκιμή με πλευρική ροή που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής sandwich διπλού αντισώματος.Ένα μονοκλωνικό αντισώμα SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B συνδυασμένο με χρωματιστά μικροσωματίδια και ψεκασμένο στο πακέτο συνδυασμού χρησιμοποιείται ως ανιχνευτήςΚατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B στο δείγμα αλληλεπιδρά με το αντισώμα SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B συνδυασμένο με χρωματιστά μικροσωματίδια,δημιουργώντας ένα αντιγόνο-αντίσωμα με σήμα σύνθετοΑυτό το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη μεμβράνη με τριχοειδή δράση μέχρι τη γραμμή δοκιμής όπου συλλαμβάνεται από τα προστρωμένα μονοκλωνικά αντισώματα SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (T) θα ήταν ορατή στο παράθυρο κάθε αποτελέσματος εάν τα αντιγόνα SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B είναι παρόντα στο δείγμαΗ απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

Προφυλάξεις

1. Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. 2. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. 3. Εκτελέστε τη δοκιμή σε θερμοκρασία δωματίου 15 έως 30°C. 4. Η κασέτα δοκιμής πρέπει να παραμείνει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.Παρακαλείστε να διαβάσετε όλες τις πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από την εκτέλεση της δοκιμής.6. Τα συστατικά από διαφορετικές παρτίδες δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χρησιμοποιούνται μαζί.

Αποθήκευση και σταθερότητα

Το περιεχόμενο του κιτ δοκιμής παραμένει σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην εξωτερική συσκευασία.η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιείται εντός μίας ώραςΗ παρατεταμένη επαφή με θερμό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει επιδείνωση του προϊόντος.

ΕΠΙΜΕΡΩΝΗΣΗ

Το να φοράτε μάσκα μπορεί να σας βοηθήσει να προστατεύσετε εσάς και τους γύρω σας αν βρίσκεστε σε μια περιοχή με κοινοτική μετάδοση και η φυσική απόσταση δεν είναι δυνατή.Ακολουθήστε τις οδηγίες του υγειονομικού τμήματος της τοπικής πολιτείας ή της επικράτειας για να προστατευτείτε. Τα διαλύματα του κιτ δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες· μην καταπιείτε· μην βυθίζετε το swab στο προετοιμασμένο διάλυμα ή σε άλλο υγρό πριν το εισάγετε στη μύτη.Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτιαΈνα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση με άλλο τύπο του ιού του αναπνευστικού συστήματος.Και ένα θετικό αποτέλεσμα δεν καθορίζει απαραίτητα αν ένα άτομο είναι μολυσματικόΤο τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά. Το τεστ μπορεί να εκτελεστεί μόνο από άτομα άνω των 15 ετών. Οποιοδήποτε άτομο ή παιδιά κάτω των 15 ετών θα απαιτήσει επίβλεψη ή βοήθεια από ενήλικα.Δεν πρέπει να εκτελείται σε παιδιά κάτω των 2 ετώνΗ απόδοση του εργαλείου δοκιμής αντιγόνου COVID-19/RSV/Influenza A&B καθορίστηκε με βάση την αξιολόγηση περιορισμένου αριθμού κλινικών δειγμάτων. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationΟι επιδόσεις κατά τη στιγμή της δοκιμής μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τις παραλλαγές που κυκλοφορούν, συμπεριλαμβανομένων των νεοεμφανιζόμενων στελεχών του SARS-CoV-2 και της επικράτησής τους, οι οποίες αλλάζουν με την πάροδο του χρόνου. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limitΟι εξετάσεις είναι λιγότερο αξιόπιστες στο μεταγενέστερο στάδιο της μόλυνσης και σε ασύμπτωτα άτομα. Συνιστάται να επαναλαμβάνεται η εξέταση εντός 1-3 ημερών εάν υπάρχει συνεχιζόμενη υποψία μόλυνσης,που βρίσκονται σε περιβάλλον υψηλού κινδύνου ή όπου υπάρχει επαγγελματικός κίνδυνος ή άλλη απαίτησηΤα αρνητικά αποτελέσματα μπορεί να μην σημαίνουν ότι ένα άτομο δεν είναι μολυσματικό και εάν υπάρχουν συμπτώματα, το άτομο πρέπει να αναζητήσει άμεσα περαιτέρω δοκιμές με PCR.

Εκτέλεση της δοκιμής

ΚΟΒΙΝΤ-19 θετικό: Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

ΑΡΘΡΩΜΑΤΙΚΟ COVID-19: Μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται καμία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).

COVID-19 INVALID: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.

ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ RSV: Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη.

RSV αρνητικό: μόνο μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C).

Η γρίπη Α θετική: είναι θετική για το αντιγόνο της γρίπης Α εάν εμφανιστούν δύο κόκκινες γραμμές.

ΠΡΟΣΙΤΙΒΗ ΕΝΤΙΓΡΑΦΗ Β: Είναι θετικό για το αντιγόνο της γρίπης Β εάν εμφανιστούν δύο κόκκινες γραμμές.

ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΗ για τη γρίπη Α και Β: είναι θετικό τόσο για τα αντιγόνα της γρίπης Α όσο και για τη γρίπη Β εάν εμφανιστούν τρεις κόκκινες γραμμές.και άλλα δύο θα πρέπει να εμφανίζονται στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής Α και στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής Β.

ΑΡΧΗ: Εμφανίζεται μία κόκκινη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται καμία κόκκινη γραμμή στην περιοχή δοκιμής της γρίπης Α και Β (T). ΑΝΑΡΧΗ: Δεν εμφανίζεται γραμμή ελέγχου.