Προστατικός συγκεκριμένος προστατικός καρκίνος ένα εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων PSA γρήγορος διάγνωση βημάτων

Κιτ ταχείας εξέτασης PSA Ειδικού Προστάτη Αντιγόνου Διάγνωση καρκίνου του προστάτη

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ ταχείας δοκιμής PSA (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια ταχεία οπτική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική πιθανή ανίχνευση ειδικών προστατικών αντιγόνων σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοήθημα στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη.
 
ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου που εντοπίζεται στον άνδρα και η δεύτερη αιτία θανάτου λόγω του καρκίνου στον άνθρωπο.Τα κρούσματα καρκίνου του προστάτη αυξάνονται δραματικά σε άνδρες ηλικίας άνω των 40 ετών, και εμφανίζεται στο 50% των ατόμων άνω των 70 ετών.Σε σύγκριση με άλλους καρκίνους, ο καρκίνος του προστάτη αντιμετωπίζεται με μεγαλύτερη επιτυχία εάν διαγνωστεί έγκαιρα.Πρόσφατα, εντοπίστηκε και καθαρίστηκε ένα άλλο ένζυμο του προστάτη, το οποίο είναι ειδικό για τον προστατικό ιστό, φυσιολογικό ή κακοήθη, και βρίσκεται επίσης σε περιουρηθρικούς αδένες.Αυτό το ένζυμο ονομάζεται ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA).Κοιτάζοντας το PSA από βιολογική πλευρά, είναι μια πρωτεΐνη 33 kDa που συντίθεται στον προστατικό αδένα.Λειτουργεί ως πρωτεάση σερίνης και χρησιμεύει για την υγροποίηση του σπερματικού υγρού.Όπως αποδεικνύεται από ανοσοϊστολογικές μελέτες, το PSA εντοπίζεται στο κυτταρόπλασμα των κυψελοειδών κυττάρων του προστάτη, στο επιθήλιο του πόρου και στην έκκριση στον αυλό του πόρου, παρόν σε φυσιολογικούς, καλοήθεις υπερπλαστικούς και κακοήθεις ιστούς του προστάτη καθώς και σε μεταστατικό καρκίνο του προστάτη και στο σπερματικό υγρό.Αύξηση της συγκέντρωσης στον ορό αναφέρεται σε ασθενείς με καλοήθη υπερτροφία του προστάτη καρκίνωμα του προστάτη, αλλά σπάνια σε υγιείς άνδρες και απουσιάζει σε φυσιολογικές γυναίκες.Το PSA δεν υπάρχει σε κανέναν άλλο φυσιολογικό ιστό που λαμβάνεται από άνδρες, ούτε παράγεται από καρκίνους του μαστού, του πνεύμονα, του παχέος εντέρου, του ορθού, του στομάχου, του παγκρέατος και του θυρεοειδούς.Το επίπεδο PSA στον ορό ή στο πλάσμα ανδρών φυσιολογικής υγείας πρέπει να είναι χαμηλότερο από 4 ng/ml, επομένως η γραμμή αναφοράς έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι περίπου η ένταση των 10 ng/ml.Εάν η δομική ακεραιότητα του προστάτη διαταραχθεί και/ή το μέγεθος του αδένα αυξηθεί, η ποσότητα του PSA στον ορό/πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί, φτάνοντας σε επίπεδα έως και 200 ​​ng/ml PSA.Σε ανώτατο όριο 4 ng/ml PSA, συνιστάται περαιτέρω ιατρική ανάλυση, αν και σε εύρος συγκέντρωσης μεταξύ 4-10 ng/ml PSA τα αυξημένα επίπεδα συνήθως δεν προκαλούνται από καρκίνο αλλά από άλλους παράγοντες όπως η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη ή η προστατίτιδα .Συγκεντρώσεις στο πλάσμα >10 ng/ml PSA υποδηλώνουν έντονα την παρουσία καρκινώματος του προστάτη.Αν και έχει συζητηθεί στη βιβλιογραφία μια τροποποίηση του διαχωρισμού που εξαρτάται από τη φυλή και/ή την ηλικία, η ποσότητα των 4 ng/ml PSA είναι η γενικά αποδεκτή τιμή στην οποία πρέπει να ξεκινήσουν οι εξετάσεις παρακολούθησης του ασθενούς.
 
ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ
Το κιτ ταχείας δοκιμής PSA ανιχνεύει ειδικά αντιγόνα του προστάτη μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Τα αντισώματα PSA ακινητοποιούνται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με αντισώματα PSA συζευγμένα με έγχρωμα σωματίδια και προεπικαλυμμένα στο ταμπόν δείγματος της δοκιμής.Το μείγμα στη συνέχεια μεταναστεύει μέσω της μεμβράνης με τριχοειδική δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρια στη μεμβράνη.Εάν υπάρχει επαρκής ποσότητα PSA στο δείγμα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ταινία στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Μια ζώνη δοκιμής (Τ) πιο αδύναμη από τη ζώνη αναφοράς (R) υποδηλώνει ότι το επίπεδο PSA στο δείγμα είναι μεταξύ 4-10 ng/mL.Ένα σήμα ζώνης δοκιμής (T) ίσο ή κοντά στη ζώνη αναφοράς (R) υποδεικνύει ότι το επίπεδο PSA στο δείγμα είναι περίπου 10 ng/mL.Ένα σήμα ζώνης δοκιμής (T) ισχυρότερο από τη ζώνη αναφοράς (R) υποδεικνύει ότι το επίπεδο PSA στο δείγμα είναι πάνω από 10 ng/mL.Η εμφάνιση μιας έγχρωμης ταινίας στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως διαδικαστικός έλεγχος, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο σωστός όγκος του δείγματος και έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.
 
ΚΥΡΙΑ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
• Κασέτα ταχείας δοκιμής με ξηραντικό.
• Buffer

• Πιπέτα
• Εγχειρίδιο οδηγιών
 
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
• Φυλάσσετε στους 2 ~ 30 º C σε σφραγισμένο σακουλάκι για 18 μήνες.
 
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.
• Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
• Η κασέτα δοκιμής θα πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
• Η χρησιμοποιημένη κασέτα δοκιμής πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

•Το κιτ ταχείας δοκιμής PSA προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

•Η λήψη Finasteride (αναστολέας 5-αναγωγάσης) θα μειώσει τη συγκέντρωση του PSA κατά μέγιστο.50%.Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων.

•Διαφορετικοί παράγοντες θα μπορούσαν να αυξήσουν το επίπεδο του PSA στον ορό του αίματος και θα πρέπει να αποφεύγονται πριν από τη συλλογή του δείγματος αίματος ή/και θα πρέπει να αποσυρθούν από τον ασθενή πριν από τη λήψη του δείγματος

•Οδηγήστε με ποδήλατο: 24 ώρες πριν τη λήψη του δείγματος αίματος

•Σεξουαλικές δραστηριότητες (εκσπερμάτιση): 24-48 ώρες πριν τη λήψη του δείγματος αίματος

•Κάθε χειρισμός του προστάτη με ιατρικές εξετάσεις.Συνιστώνται τα ακόλουθα διαστήματα μέχρι τη λήψη του δείγματος αίματος:

•Μόνο διαυγή, μη αιμολυμένα δείγματα συνιστώνται για χρήση με αυτήν την εξέταση.Ο ορός ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατό για να αποφευχθεί η αιμόλυση.

•Εκτελέστε τη δοκιμή αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται στους 2-8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20°C.Το πλήρες αίμα που συλλέγεται με φλεβοκέντηση θα πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8°C εάν η εξέταση πρόκειται να διεξαχθεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Μην καταψύχετε δείγματα ολικού αίματος.•Το πλήρες αίμα που συλλέγεται με το δάχτυλο πρέπει να ελέγχεται αμέσως.

•Περιέκτες που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για αποθήκευση ολικού αίματος.

•Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή.Αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη των δειγμάτων.

•Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.

Ικτερικά, λιπαιμικά, αιμολυμένα, θερμικά επεξεργασμένα και μολυσμένα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους μάρτυρες σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη χρήση.

•Αφαιρέστε το τεστ από τη σφραγισμένη θήκη του και τοποθετήστε το σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.Επισημάνετε τη συσκευή με την ταυτότητα ασθενούς ή ελέγχου.Για καλύτερα αποτελέσματα, η ανάλυση πρέπει να εκτελείται εντός μίας ώρας.

•Μεταφέρετε 1 σταγόνα ορού/πλάσματος στο φρεάτιο δείγματος (S) της συσκευής με την παρεχόμενη πιπέτα μιας χρήσης, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο.

Ή

Μεταφέρετε 2 σταγόνες πλήρους αίματος στο φρεάτιο δείγματος (S) της συσκευής με την παρεχόμενη πιπέτα μιας χρήσης, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο.

Ή

Αφήστε 2 κρεμαστές σταγόνες πλήρους αίματος από το δάχτυλο να πέσουν στο κέντρο του φρεατίου δείγματος (S) της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο.

Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο δείγματος (S) και μην προσθέσετε κανένα διάλυμα στην περιοχή του αποτελέσματος.

Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει κατά μήκος της μεμβράνης.

•Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες ταινίες.Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 10 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ

 
ΕΚΤΕΛΕΣΗ
Ευαισθησία 98,3%

Ειδικότητα 98,0%
 
Για λεπτομερείς πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το άτομο της Dewei για Χειροκίνητες οδηγίες.