HBV ένα γρήγορη συσκευή 5 δοκιμής ιών ηπατίτιδας Β βημάτων παράμετροι σε 1 κασέτα

HBV ένα γρήγορη συσκευή 5 δοκιμής Combo ιών ηπατίτιδας Β βημάτων παράμετροι σε 1 κασέτα

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η συσκευή δοκιμής Combo ιών ηπατίτιδας Β βημάτων HBV ένα (ορός/πλάσμα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb και HBcAb στον ορό ή το πλάσμα.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι μια σοβαρή, ασθένεια εξασθένισης που μπορεί να προκαλέσει την κίρρωση του συκωτιού, του καρκίνου συκωτιού και του θανάτου. Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι η κύρια αιτία του καρκίνου συκωτιού και της δέκατης κύριας αιτίας θανάτου παγκοσμίως, 400.000.000 ανθρώπους που μολύνονται με με τον ιό. Κάθε χρόνο, ένα εκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως αναμένονται για να πεθάνουν από αυτήν την μόλυνση.

Οι περισσότεροι άνθρωποι παλεύουν μακριά τη μόλυνση οι ίδιοι, αλλά περίπου 5-10 τοις εκατό εκείνοι που μολύνονται με τον ιό γίνονται φορείς, και πρόσθετα 5-10 τοις εκατό εκείνοι μολυσμένοι κάθε χρόνο θα προχωρήσουν στη χρόνιους ασθένεια ήπαρ, την κίρρωση και ενδεχομένως τον καρκίνο συκωτιού.

Η συσκευή δοκιμής Combo ιών ηπατίτιδας Β βημάτων HBV ένα (ορός/πλάσμα) είναι μια γρήγορη δοκιμή για να ανιχνεύσει ποιοτικά την παρουσία HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb και HBcAb στον ορό ή πλάσματος χωρίς τη χρήση ενός instrument.1

ΑΡΧΗ

HBsAg και HBeAg

Οι δοκιμές HBsAg και HBeAg είναι ποιοτικά, immunoassays σάντουιτς δύο-περιοχών για την ανίχνευση HBsAg ή HBeAg στον ορό ή το πλάσμα. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με τα αντισώματα αντι-HBsAg ή αντι-HBeAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ορών ή πλάσματος αντιδρά με το μόριο που ντύνεται με αντι-HBsAg ή αντι-HBeAg antibodies.2 που το μίγμα μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με τα αντισώματα αντι-HBsAg ή αντι-HBeAg στη μεμβράνη και να παραχθεί μια χρωματισμένη γραμμή. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή γραμμών δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.

HBsAb

Το αντίσωμα επιφάνειας ηπατίτιδας Β (HBsAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο επιφάνειας αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBs). Αυτή η δοκιμή είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση HBsAb στον ορό ή πλάσμα. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με HBsAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ορών ή πλάσματος αντιδρά με το μόριο που ντύνεται με HBsAg. Το μίγμα μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με HBsAg στη μεμβράνη και να παραχθεί μια χρωματισμένη γραμμή. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή γραμμών δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.

HBeAb και HBcAb

Το αντίσωμα φακέλων ηπατίτιδας Β (HBeAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο φακέλων αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBe). Το αντίσωμα πυρήνων ηπατίτιδας Β (HBcAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο πυρήνων αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBc). Αυτές οι δοκιμές είναι immunoassays βασισμένα στην αρχή της ανταγωνιστικής σύνδεσης.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το μίγμα μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με HBeAg ή HBcAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντίσωμα αντι-HBe ή το αντίσωμα αντι-HBc, εάν παρούσας στο δείγμα, θα ανταγωνιστεί με ντυμένο το μόριο αντίσωμα αντι-HBe ή το αντίσωμα αντι-HBc για το περιορισμένο ποσό HBeAg ή HBcAg στη μεμβράνη, και καμία γραμμή δεν θα διαμορφώσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής, δείχνοντας ένα θετικό αποτέλεσμα. Μια ορατή χρωματισμένη γραμμή θα διαμορφώσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής εάν δεν υπάρχει κανένα αντίσωμα αντι-HBe ή αντίσωμα αντι-HBc στο δείγμα επειδή όλα τα ντυμένα αντίσωμα μόρια θα συλληφθούν από το αντιγόνο που ντύνεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής.

Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου που δείχνει ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.

ΚΥΡΙΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ

• Μια σακούλα που περιέχει μια κασέτα δοκιμής αντίδρασης με desiccant.

• Απομονωτής

• Μίας χρήσης σιφώνια.

• Οδηγίες για τη χρήση.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

• Κατάστημα σε 2 ~ 30 º Γ στη σφραγισμένη σακούλα για 18 μήνες.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.

• Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.

• Η κασέτα δοκιμής πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

• Η χρησιμοποιημένη κασέτα δοκιμής πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗ ΤΗΣ ΧΡΗΣΗΣ

Φέρτε τις δοκιμές, τα δείγματα, ή/και τους ελέγχους στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν τη χρήση.

• Αφαιρέστε τη δοκιμή από τη σφραγισμένη σακούλα του, και την τοποθετήστε σε μια καθαρή, επιφάνεια επιπέδων. Ονομάστε τη συσκευή με τον προσδιορισμό ασθενών ή ελέγχου. Για τα καλύτερα αποτελέσματα, η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί μέσα σε μια ώρα.
• Χρησιμοποιώντας το παρεχόμενο μίας χρήσης σιφώνιο, μεταφέρετε 3 πτώσεις του ορού ή του πλάσματος (περίπου 75 µL) σε κάθε δείγμα καλά (σ) της συσκευής αντίστοιχα, κατόπιν έναρξη το χρονόμετρο.

Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά (σ), και μην προσθέστε οποιαδήποτε λύση στο παράθυρο αποτελέσματος.

Δεδομένου ότι η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει πέρα από τη μεμβράνη.

• Περιμένετε τη χρωματισμένη ζώνη να εμφανιστείτε. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ