Ελονοσία P.F/παν δοκιμή Plasmodium Falciparum Plasmodium Vivax κασετών διαγνωστικών

Κιτ ταχείας εξέτασης ελονοσίας Pf/Pan Plasmodium falciparum , Plasmodium vivax , Plasmodium ovale , Plasmodium malariae

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η συσκευή ταχείας δοκιμής ελονοσίας Pf/Pan (ολόκληρο αίμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση κυκλοφορούντων αντιγόνων των Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae σε πλήρες αίμα.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η ελονοσία προκαλείται από ένα πρωτόζωο που εισβάλλει στα ανθρώπινα ερυθρά αιμοσφαίρια.1 Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι 3,3 δισεκατομμύρια ήταν σε κίνδυνο να προσβληθούν από ελονοσία το 2006, με 247 εκατομμύρια από αυτά να αναπτύσσουν κλινική ελονοσία (86% στην Αφρική) και σχεδόν 1 εκατομμύριο ( κυρίως παιδιά από την Αφρική) που πεθαίνουν από την ασθένεια.2 Η μικροσκοπική ανάλυση κατάλληλα χρωματισμένων παχύρρευστων και λεπτών επιχρισμάτων αίματος είναι η τυπική διαγνωστική τεχνική για τον εντοπισμό λοιμώξεων από ελονοσία για περισσότερο από έναν αιώνα.3 Η τεχνική είναι ικανή για ακριβή και αξιόπιστη διάγνωση όταν εκτελείται από έμπειρους μικροσκόπους χρησιμοποιώντας καθορισμένα πρωτόκολλα.Η ικανότητα του μικροσκοπιστή και η χρήση αποδεδειγμένων και καθορισμένων διαδικασιών, συχνά παρουσιάζουν τα μεγαλύτερα εμπόδια για την πλήρη επίτευξη της πιθανής ακρίβειας της μικροσκοπικής διάγνωσης.Παρόλο που υπάρχει υλικοτεχνική επιβάρυνση που σχετίζεται με την εκτέλεση μιας διαδικασίας έντασης χρόνου, έντασης εργασίας και έντασης εξοπλισμού, όπως η διαγνωστική μικροσκοπία, είναι η εκπαίδευση που απαιτείται για τη δημιουργία και τη διατήρηση ικανών επιδόσεων της μικροσκοπίας που δημιουργεί τη μεγαλύτερη δυσκολία στην εφαρμογή αυτής της διαγνωστικής τεχνολογία.Η συσκευή ταχείας δοκιμής ελονοσίας Pf/Pan (ολόκληρο αίμα) είναι μια ταχεία εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση της παρουσίας των ειδικών για το P.falciparum αντιγόνων HRP-II ή/και των αντιγόνων αλδολάσης της πανελονοσίας που βρίσκονται στο P.falciparum(Pf), P. .vivax(Pv), P.ovale(Po) και P.malariae(Pm).Η δοκιμή χρησιμοποιεί συζυγές κολλοειδούς χρυσού για την επιλεκτική ανίχνευση ειδικών για Pf και πανελονοσίας αντιγόνα (Pf, Pv, Po και Pm) στο πλήρες αίμα.

ΑΡΧΗ

Η Συσκευή Ταχείας Εξέτασης Ελονοσίας Pf/Pan (ολόκληρο αίμα) είναι μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία με βάση τη μεμβράνη για την ανίχνευση των αντιγόνων Pf, Pv, Po και Pm στο πλήρες αίμα.Η μεμβράνη είναι προεπικαλυμμένη με αντισώματα anti-HRP-II και αντισώματα κατά της αλδολάσης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ολικού αίματος αντιδρά με το συζυγές χρωστικής ουσίας, το οποίο έχει προεπικαλυφθεί στη δοκιμαστική ταινία.Το μείγμα στη συνέχεια μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη με τριχοειδική δράση, αντιδρά με αντισώματα αντι-ιστιδίνης-πλούσια πρωτεΐνη II (HRP-II) στη μεμβράνη στην περιοχή της γραμμής δοκιμής Pf και με αντισώματα κατά της αλδολάσης στη μεμβράνη στην περιοχή Pan Line.Εάν το δείγμα περιέχει HRP-II ή ειδική για το πλασμώδιο αλδολάση ή και τα δύο, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή γραμμής Pf ή στην περιοχή γραμμής Pan ή δύο έγχρωμες γραμμές στην περιοχή γραμμής Pf και στην περιοχή γραμμής Pan.Η απουσία των έγχρωμων γραμμών στην περιοχή της γραμμής Pf ή στην περιοχή της γραμμής Pan υποδεικνύει ότι το δείγμα δεν περιέχει HRP-II ή/και ειδική για το πλασμώδιο Αλδολάση.Για να χρησιμεύσει ως έλεγχος διαδικασίας, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.

ΚΥΡΙΑ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Κασέτα ταχείας δοκιμής σε θήκη

Ρυθμιστής

Σταγονόμετρο μιας χρήσης

Ένθετο συσκευασίας

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

Φυλάσσετε όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένο σακουλάκι σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (2-30°C).

Η δοκιμή είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο σφραγισμένο σακουλάκι.

Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.

ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΞΕΤΕ.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

1. Η Συσκευή Ταχείας Εξέτασης Ελονοσίας Pf/Pan (ολόκληρο αίμα) προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος.

2. Πραγματοποιήστε τη δοκιμή αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20°C.Το πλήρες αίμα που συλλέγεται με φλεβοκέντηση θα πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8°C εάν η εξέταση πρόκειται να διεξαχθεί εντός 3 ημερών από τη συλλογή.

3. Περιέκτες που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για αποθήκευση πλήρους αίματος.

4. Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή.Αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη των δειγμάτων.

5. Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά των αιτιολογικών παραγόντων.

6. Οι ικτερικοί, λιπαιμικοί, αιμολυμένοι, θερμικά επεξεργασμένοι και μολυσμένοι οροί μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τα στοιχεία ελέγχου να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

1. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη θήκη αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.Τα καλύτερα αποτελέσματα θα ληφθούν εάν η ανάλυση πραγματοποιηθεί εντός μίας ώρας.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.Μεταφέρετε το δείγμα με μια πιπέτα ή μια πιπέτα:

• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Μεταφέρετε 10 mL πλήρους αίματος στο Well-1 (W1) της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 γεμάτες σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος στο Well-2 (W2) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.(Δείτε την εικόνα ① παρακάτω).Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο W1.
• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα δείγματος μιας χρήσης: Κρατήστε την πιπέτα κάθετα.σχεδιάστε το δείγμα μέχρι τη γραμμή γεμίσματος όπως φαίνεται στην εικόνα ① παρακάτω.Μεταφέρετε το δείγμα στο W1 της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 πλήρεις σταγόνες buffer στο W2 και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο W1.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές.Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 15 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ

Για λεπτομέρειες, επικοινωνήστε με το προσωπικό της Dewei για το Εγχειρίδιο οδηγιών!