Διαγνωστικό κιτ ταχείας εξέτασης ελονοσίας Pf/Pv Ποσοτική εξέταση ορού πλάσματος ολικού αίματος
[ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Αυτό το κιτ ταχείας δοκιμής ελονοσίας Pf/Pv είναι ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της ελονοσίας Pf ή/και Pv στον άνθρωποvενωσιακό και τριχοειδές ολικό αίμα.
[ΕΙΣΑΓΩΓΗ]
Αυτό το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου ελονοσίας Pf/Pv είναι μια ανοσοχρωματογραφική ανάλυση πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου ελονοσίαςPf ή/και Pvστο ανθρώπινο φλεβικό και τριχοειδές ολικό αίμα ατόμων με σημεία και συμπτώματα ελονοσίας.Η δοκιμή στοχεύει το πλούσιο σε ιστιδίνη αντιγόνο πρωτεΐνης II (HRPII) που είναι ειδικό γιαPlasmodium falciparum(Pf) και ένα αντιγόνο pv-ελονοσίας, κοινό γιαP. vivax(Pv). Προορίζεται να βοηθήσει στην ταχεία διάγνωση λοιμώξεων από ανθρώπινη ελονοσία και να βοηθήσει στη διαφορική διάγνωσηPlasmodium falciparum(Pf) λοιμώξεις απόP. vivax(Pv) λοιμώξεις.
[ΑΡΧΗ]
Αυτή η δοκιμή αντιγόνου ελονοσίας Pf/Pv βασίζεται στην αρχή της ανοσοδοκιμασίας σάντουιτς για την ανίχνευση του αντιγόνου ελονοσίας Pf και τα μονοκλωνικά αντισώματα Pv χρησιμοποιούνται για την ειδική αναγνώριση του αντιγόνου ελονοσίας.Το πλούσιο σε ιστιδίνη μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης II (HRPII) (T1 Line), Pv ειδικό pLDH μονοκλωνικό αντίσωμα (T2 Line) και IgG πολυκλωνικό αντίσωμα (Control Line)
χρησιμοποιούνται ως στερεό της δοκιμασίας.Το μονοκλωνικό αντίσωμα μπορεί να συνδεθεί με το αντιγόνο ελονοσίας Pf ή/και Pv στο δείγμα ολικού αίματος.Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών δοκιμής, το αντιγόνο ελονοσίας Pf στο δείγμα πλήρους αίματος θα συνδεθεί με το μονοκλωνικό αντίσωμα κολλοειδούς χρυσού-HRPII ειδικά ή/και το αντιγόνο ελονοσίας Pv θα συνδεθεί με το μονοκλωνικό αντίσωμα κολλοειδούς χρυσού-pLDH ειδικά.Λόγω των τριχοειδών και χρωματογραφικών επιδράσεων της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης, τα σύμπλοκα μεταναστεύουν κατά μήκος της μεμβράνης στη γραμμή αντισωμάτων (Τ1, Τ2), σχηματίζουν σύμπλοκα Aba-Ag-Abβ-Au και παραμένουν δεσμευμένα στη γραμμή Τ.Ως αποτέλεσμα, αναπτύσσεται μια κόκκινη ζώνη στην Τ1 ή/και/Τ2 και το αποτέλεσμα είναι θετικό.Εάν δεν υπάρχει αντιγόνο ελονοσίας στο δείγμα ολικού αίματος, δεν υπάρχει κόκκινη ζώνη στη ζώνη δοκιμής, που υποδεικνύει αρνητικό αποτέλεσμα.Ανεξάρτητα από το αν υπάρχει αντιγόνο ελονοσίας Pf/Pv στο δείγμα πλήρους αίματος, όταν τα σύμπλοκα μεταναστεύουν κατά μήκος της ζώνης ελέγχου, πρέπει να αναπτυχθεί μια κόκκινη ζώνη στη ζώνη C Για να χρησιμεύσει ως έλεγχος διαδικασίας, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (Γ), κάθε ταινίας, εάν η δοκιμή έχει εκτελεστεί σωστά.
[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 2-30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη θήκη.
Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
Φυλάξτε το μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα.
Μην καταψύχετε.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν ενδείξεις μικροβιακής μόλυνσης ή καθίζησης.Η βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διανομής, των περιεκτών ή των αντιδραστηρίων μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.
[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
Θετικό (+)
Ελονοσία Pf Θετική:Τόσο η περιοχή δοκιμής Τ1 (G) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται χρωματική γραμμή.
Ελονοσία Pv Θετικό:Τόσο η περιοχή δοκιμής Τ2 (Μ) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται χρωματική γραμμή.
Ελονοσία Pf και Pv Θετική:Τόσο η περιοχή δοκιμής (Τ1 και Τ2) όσο και η περιοχή ελέγχου εμφανίζονται χρωματική γραμμή.
Αρνητικό (-)
Εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη, στην περιοχή ελέγχου (C).Δεν εμφανίζεται έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).
Η μη έγκυρη ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει παραχθεί
μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί.Παρακαλούμε ελέγξτε το
διαδικασία και επαναλάβετε με ένα νέο τεστ.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε
χρησιμοποιήστε το κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.