Ένα γρήγορο δείγμα αίματος Plasmodium Falciparum PF ελονοσίας εξαρτήσεων δοκιμής βημάτων

Διαγνωστικό κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνου ενός σταδίου ελονοσίας Plasmodium Falciparum Pf

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η ταχεία εξέταση ελονοσίας plasmodium falciparum (Pf) (ολόκληρο αίμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση των κυκλοφορούντων αντιγόνων του Plasmodium falciparum στο πλήρες αίμα.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η ελονοσία προκαλείται από ένα πρωτόζωο που εισβάλλει στα ανθρώπινα ερυθρά αιμοσφαίρια.1 Η ελονοσία είναι μια από τις πιο διαδεδομένες ασθένειες στον κόσμο.Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, ο παγκόσμιος επιπολασμός της νόσου υπολογίζεται σε 300-500 εκατομμύρια περιπτώσεις και πάνω από 1 εκατομμύριο θανάτους κάθε χρόνο.Τα περισσότερα από αυτά τα θύματα είναι βρέφη, μικρά παιδιά.Πάνω από το ήμισυ του παγκόσμιου πληθυσμού ζει σε περιοχές με ελονοσία.Η μικροσκοπική ανάλυση κατάλληλα χρωματισμένων παχύρρευστων και λεπτών επιχρισμάτων αίματος είναι η τυπική διαγνωστική τεχνική για τον εντοπισμό λοιμώξεων από ελονοσία για περισσότερο από έναν αιώνα.2 Η τεχνική είναι ικανή για ακριβή και αξιόπιστη διάγνωση όταν εκτελείται από εξειδικευμένους μικροσκόπους χρησιμοποιώντας καθορισμένα πρωτόκολλα.Η ικανότητα του μικροσκοπιστή και η χρήση αποδεδειγμένων και καθορισμένων διαδικασιών, συχνά παρουσιάζουν τα μεγαλύτερα εμπόδια για την πλήρη επίτευξη της πιθανής ακρίβειας της μικροσκοπικής διάγνωσης.Παρόλο που υπάρχει υλικοτεχνική επιβάρυνση που σχετίζεται με την εκτέλεση μιας διαδικασίας έντασης χρόνου, έντασης εργασίας και έντασης εξοπλισμού, όπως η διαγνωστική μικροσκοπία, είναι η εκπαίδευση που απαιτείται για τη δημιουργία και τη διατήρηση ικανών επιδόσεων της μικροσκοπίας που δημιουργεί τη μεγαλύτερη δυσκολία στην εφαρμογή αυτής της διαγνωστικής τεχνολογία.

Η ταχεία εξέταση ελονοσίας Pf (ολόκληρο αίμα) είναι μια γρήγορη εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση της παρουσίας του αντιγόνου Pf.

ΑΡΧΗ

Η συσκευή ταχείας δοκιμής ελονοσίας Pf (ολόκληρο αίμα) είναι μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία με βάση τη μεμβράνη για την ανίχνευση του αντιγόνου Pf στο πλήρες αίμα.Η μεμβράνη είναι προεπικαλυμμένη με αντίσωμα Pf.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ολικού αίματος αντιδρά με το συζυγές χρωστικής ουσίας, το οποίο έχει προεπικαλυφθεί στη δοκιμαστική ταινία.Το μίγμα στη συνέχεια μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδική δράση και αντιδρά με αντίσωμα Pf στη μεμβράνη στη γραμμή δοκιμής.Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο Pf, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής.Η απουσία της έγχρωμης γραμμής στην περιοχή δοκιμής υποδεικνύει ότι το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο Pf.Για να χρησιμεύσει ως έλεγχος διαδικασίας, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή ελέγχου που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.

ΚΥΡΙΑ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Κασέτα ταχείας δοκιμής σε θήκη

Ρυθμιστής

Σταγονόμετρο μιας χρήσης

Ένθετο συσκευασίας

SRORAGE

Φυλάσσετε όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένο σακουλάκι σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (2-30°C).

Η δοκιμή είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο σφραγισμένο σακουλάκι.

Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.

ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΞΕΤΕ.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τα στοιχεία ελέγχου να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

1. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη θήκη αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.Τα καλύτερα αποτελέσματα θα ληφθούν εάν η ανάλυση πραγματοποιηθεί εντός μίας ώρας.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.Μεταφέρετε το δείγμα με πιπέτα ή σταγονόμετρο:

3. Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Μεταφέρετε 10 mL πλήρους αίματος στο φρεάτιο δείγματος (S) της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 γεμάτες σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 120 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο δείγματος (S).Δείτε την εικόνα ① παρακάτω.

4. Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, τραβήξτε το δείγμα μέχρι τη γραμμή πλήρωσης όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα ② (περίπου 10 mL).Μεταφέρετε το δείγμα στην υποδοχή δείγματος (S) της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 γεμάτες σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 120 uL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο δείγματος (S)

5. Περιμένετε να εμφανιστούν οι κόκκινες γραμμές.Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 15 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ

ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο χρωματιστές λωρίδες εμφανίζονται στη μεμβράνη.Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ).

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη, στην περιοχή ελέγχου (C).Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (Τ).

ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.