Πλευρική δοκιμή 2019-NCoV covid-19 Rapd ροής δοκιμή IgG/IgM Antibody15 mins POCT

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής χρησιμοποιείται για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων IgG και IgM του νέου coronavirus στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το αίμα τεχνητούς. Αυτή η εξάρτηση προσφέρεται στα κλινικούς εργαστήρια και στους εργαζομένους υγειονομικής περίθαλψης για τη δοκιμή σημείο--προσοχής, και όχι για στο σπίτι να εξετάσει, σύμφωνα με το τμήμα IV.D. της πολιτικής του FDA για τη διαγνωστική δοκιμή covid-19.

Αρχή προϊόντων

Το προϊόν είναι βασισμένο στην αρχή της κολλοειδούς χρυσής τεχνολογίας. Εάν τα αντισώματα Coronavirus IgG/IgM είναι αρκετά υψηλά, θα συνδυάσουν με το κολλοειδές χρυσός-επονομαζόμενο αντιγόνο να διαμορφώσουν ένα κολλοειδές χρυσός-αντιγόνο-αντίσωμα σύνθετο. Εάν (IgG) οι γραμμές Γ και (IgM) Μ είναι χρωματισμένες, ο ασθενής θα είναι ανιχνευμένο θετικό. Εάν όχι χρωματισμένος, ο ασθενής θα είναι ανιχνευμένος αρνητικός. Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γ) είναι πάντα χρωματισμένη για να δείξει ότι η δοκιμή είναι αποτελεσματική.

Κλινική εφαρμογή

Στον άνθρωπο που μολύνεται με ένα νέο coronavirus (covid-19), το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος παράγει μια άνοση απάντηση στον ιό, παράγοντας τα συγκεκριμένα αντισώματα. Ο προσδιορισμός των σχετικών αντισωμάτων μπορεί να χρησιμοποιηθεί καλύπτει για τη μόλυνση με το νέο coronavirus.

· Αυτή η δοκιμή δεν έχει αναθεωρηθεί από το FDA.

· Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2, ιδιαίτερα σε εκείνοι που ήταν σε επαφή με τον ιό. Η δοκιμή συνέχειας με μοριακό έναν διαγνωστικό πρέπει να θεωρηθεί για να αποκλείσει τη μόλυνση σε αυτά τα άτομα.

· Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή αντισωμάτων δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για να εντοπίσουν ή να αποκλείσουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 ή για να ενημερώσουν τη θέση μόλυνσης.

· Τα θετικά αποτελέσματα μπορούν να οφείλονται στην προηγούμενη ή παρούσα μόλυνση με μη-SAR-CoV-2 πιέσεις coronavirus, όπως το coronavirus HKU1, NL63, OC43, ή 229E.

Όχι για τη διαλογή του αίματος.

Εφαρμόσιμο τμήμα

Τμήμα έκτακτης ανάγκης

ICU

Τμήμα πνευμολογίας

Καρδιοπνευμονικό τμήμα λειτουργίας

Αναφορά αποτελέσματος

Εκτός από τη γρήγορη δοκιμή IgG/IgM, ποιο άλλο μπορεί ο κατασκευαστής να προσφέρει;

1) Μέσο μεταφορών ιών (θερμοκρασία δωματίου)

2) Εξάρτηση απελευθέρωσης δειγμάτων (συλλογή δειγμάτων σε 5 δευτερόλεπτα, άμεσα χρήση PCR)
3) Συμβατές εξαρτήσεις αντιδραστηρίων εξαγωγής RNA (ίδια ποιότητα, χαμηλότερη τιμή)
4) Πατσαβούρα συλλογής δειγμάτων (συγκεντρωμένες πατσαβούρες και για PCR και για τη γρήγορη δοκιμή)
5) Covid-19 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων (πατσαβούρα και προφορικό ρευστό)